CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-29-02 (R2007)
Medical Electrical Equipment - Part 2-29: Particular Requirements for the Safety of Radiotherapy Simulators (Adopted CEI/IEC 60601-2-29:1999, second edition, 1999-01) | Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie (norme CEI/IEC 60601-2-29:1999 adoptée, deuxième édition, 1999-01)
Product Details
Scope
Addition:
This Particular Standard applies to RADIOTHERAPY SIMULATORS:
- that use diagnostic X-RAY EQUIPMENT to simulate physically a RADIOTHERAPY RADIATION BEAM, so that the TREATMENT VOLUME to be subjected to IRRADIATION during RADIOTHERAPY can be localized, and the position and size of the RADIOTHERAPY RADIATION FIELD can be confirmed;
- intended exclusively for RADIOTHERAPY simulation as a prelude to intended RADIOTHERAPY, and not for any other purpose such as general diagnostic examinations;
- used within the environmental and electrical supply conditions SPECIFIED in the technical description;
- comprising the following parts:
- a system for producing an X-RAY BEAM, which simulates the geometry of the RADIOTHERAPY RADIATION BEAM;
- a system for producing images of the transmitted X-RAY ,,BEAM, for example, either by RADIOGRAPHY or RADIOSCOPY;
- an assembly to control the size and position of the RADIATION BEAM and to delineate the intended treatment area;
- a mechanical structure that physically simulates the geometry and movements of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT and supports the imaging system;
- a PATIENT SUPPORT system.
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Domaine d'application
Complément:
Cette Norme Particulière s'applique aux SIMULATEURS DE RADIOTHERAPIE:
- qui utilisent un EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X de diagnostic pour simuler la géométrie d'un FAISCEAU DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE afin que le VOLUME TRAITE soumis à l'IRRADIATION pendant la RADIOTHERAPIE puisse être localisé et que la position et les dimensions du CHAMP DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE puissent être confirmées;
- utilisés exclusivement pour une simulation de RADIOTHERAPIE préliminaire à un traitement de RADIOTHERAPIE déterminé, et non pour d'autres utilisations telles que les examens de diagnostic général;
- utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique;
- comprenant les éléments suivants:
- un système produisant un FAISCEAU DE RAYONNEMENT X, qui simule les caractéristiques géométriques du FAISCEAU DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE;
- un système produisant des images du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X transmis, par exemple, par RADIOGRAPHIE ou par RADIOSCOPIE;
- un dispositif qui permet de régler les dimensions et la position du FAISCEAU DE RAYONNEMENT, et de DELINEER la zone devant être traitée;
- une structure mécanique qui simule physiquement la géométrie et les mouvements de l'APPAREIL DE RADIOTHERAPIE et qui supporte le dispositif imageur;
- un dispositif SUPPORT DU PATIENT.
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GST REG No R119441681
QST REG No R1006017360
