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CAN/CSA-ISO 10993-5-F01
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (norme ISO 10993-5:1999 adoptée, deuxième édition, 1999-05-15)
SKU: 2415362
Published by CSA Group
Publication Year 2001
9 pages
Withdrawn
Product Details
Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion.
a) avec des extraits du dispositif, et/ou
b) en contact direct avec le dispositif.
Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammiféres in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.
La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion.
a) avec des extraits du dispositif, et/ou
b) en contact direct avec le dispositif.
Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammiféres in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.