CAN/CSA-Z314.4-F87
Stérilisation industrielle d'équipement médical à la vapeur
Product Details
Domaine d'application
1.1
La présente norme définit les éléments essentiels d'un programme d'assurance de la stérilité d'équipement médical.
Note. Cette norme englobe les programmes de tous les fabricants:
(a) qui fabriquent de l'équipement médical qui doit être stérilisé à la vapeur soit par l'entreprise de fabrication, soit par une autre entreprise sur une base contractuelle; et
(b) qui n'offrent que des services de stérilisation sur une base contractuelle.
1.2
Les objectifs de cette norme sont d'atteindre un niveau adéquat d'assurance de la stérilité d'équipement médical et de réduire au minimum les risques de blessures aux préposés au matériel de stérilisation à la vapeur.
1.3
En vue d'atteindre les objectifs énoncés à l'article 1.2, cette norme comporte des exigences touchant:
(a) la construction et l'entretien de bâtiments et de matériel;
(b) la fabrication, l'installation et le rendement des stérilisateurs;
(c) l'assurance de la stérilité;
(d) les méthodes de production.
Note. Les valeurs indiquées entre parenthèses ne sont fournies qu'à titre de renseignements.
1.4
Toute référence à la pression manométrique, dans cette norme, est la pression au niveau de la mer.