CAN/CSA-ISO 10993.2-F97 (C2009)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences concernant la protection des animaux (norme ISO 10993- 2:1992 adoptée)
Product Details
La présente partie de l'ISO 10993 fixe des prescriptions minimales pour l'utilisation d'animaux à des fins d'essais biologiques.
La présente partie de l'ISO 10993 est aussi destinée
(a) à établir des principes directeurs qui permettent aux scientifique s de respecter la vie en général;
(b) à réduire le nombre d'expérimentations sur animal et le nombre d'animaux utilisés dans les expériences avec, entre autres buts, l'optimisation des expériences effectuées;
(c) à minimiser la souffrance et maintenir la qualité de vie des animaux utilisés pour les expériences.
La présente partie de l'ISO 10993 est applicable à l'expérimentation animale effectuée sur des vertébrés. Elle n'est pas applicable à l'expérimentation animale effectuée sur des animaux moins différenciés ni aux travaux expérimentaux réalisés sur des organes ou tissus isolés.
La présente partie de l'ISO 10993 établit aussi des recommandations visant à réduire le nombre des animaux utilisés pour les essais de biocompatibilité et, lorsque cela est possible, abolir l'usage d'animaux d'expérience dans ce domaine.