CAN/CSA-C22.2 NO. 601.2.25-94 (R2007)
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Electrocardiographs (Adopted IEC 601-2-25:1993 with modifications) / Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité des électrocardiographes (norme CEI 601-2- 25:1993 adoptée avec modifications)
Product Details
Preface
This Particular Standard applies to ELECTROCARDIOGRAPHS, vector- cardiographs, and EQUIPMENT for stress testing, hereinafter referred to as EQUIPMENT, designed to be installed and used in accordance with the rules of the Canadian Electrical Code, Part I.
This Particular Standard covers minimum safety requirements.
Special requirements concerning use in ambulances, phono- cardiographs, cardiographic monitors, polygraphs, telemetering, special tests (for example, His bundle electrocardiographs), etc. are not covered by this Particular Standard.
EQUIPMENT with microelectrodes used directly in the fibres of the heart muscle is also excluded.
The requirements of this Particular Standard are in addition to those of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1, Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety, and its supplement C22.2 No. 601.1S1 (adopted amendment 1 to IEC 601-1), hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving EQUIPMENT covered within the scope of this Particular Standard, the EQUIPMENT must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.
Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard.
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Préface
Cette Norme Particulière s'applique aux ÉLECTROCARDIOGRAPHES, aux vectocardiographes et aux ergomètres ci-après appelés APPAREILS. Ces APPAREILS doivent être conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie.
Cette Norme Particulière couvre les règles minimales de sécurité.
Les prescriptions particulières concernant l'utilisation dans les ambulances, les phonocardiographes, les moniteurs cardiaques, les polygraphes, la télémétrie, les essais spéciaux (par exemple électrocardiographes du faisceau de His) etc. ne sont pas traités dans la présente Norme Particulière.
Les APPAREILS à microélectrodes implantées directement dans les fibres du muscle cardiaque sont également exclus.
Les prescriptions énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, et de son supplément CAN/CSA-C22.2 no 601.1S1 (adoption d e l'amendement 1 à la norme CEI 601-1), dénommée ci- après «Norme Générale». En ce qui a trait à la mise à l'essai et à l'approbation d'APPAREILS conformément à la présente norme, les APPAREILS doivent, le cas échéant, satisfaire à la fois aux prescriptions de la Norme Particulière et à celles de la Norme Générale.
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