CAN/CSA-C22.2 NO. 601.2.29-94(R1999)
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Radiotherapy Simulators (Adopted IEC 601-2- 29:1993 with modifications) / Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie (norme CEI 601-2-29:1993 adoptée avec modifications) **BILINGUAL**
Product Details
This Standard applies to RADIOTHERAPY SIMULATORS which use diagnostic X-RAY EQUIPMENT to simulate physically a therapeutic RADIATION BEAM, so that the TREATMENT VOLUME to be irradiated during RADIOTHERAPY can be localized, and the position and size of the therapeutic RADIATION FIELD can be confirmed.
This Standard applies to RADIOTHERAPY SIMULATORS using HIGH-VOLTAGE GENE RATORS complying with CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.7.
This Standard applies to RADIOTHERAPY SIMULATORS intended exclusively for RADIOTHERAPY simulation as a prelude to intended RADIOTHERAPY, and not for any other purpose such as general diagnostic examinations.
This Standard applies to RADIOTHERAPY SIMULATORS comprising the following parts:
(a) A system for producing a RADIATION BEAM not exceeding 400 kV which simulates the geometry of the RADIOTHERAPY RADIATION BEAM.
(b) A system for producing images of the transmitted X-RAY BEAM, for example either by RADIOGRAPHY or by RADIOSCOPY.
(c) An assembly to control the size of the RADIATION BEAM and to DELINEATE the intended treatment area.
(d) A mechanical structure which physically simulates the geometry and motions of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT and supports the imaging system.
(e) A PATIENT SUPPORT system.
This Particular Standard applies to RADIOTHERAPY SIMULATORS, hereinafter referred to as EQUIPMENT, designed to be installed and used in accordance with the rules of the Canadian Electrical Code, Part I.
The requirements of this Particular Standard are in addition to those of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1, Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety, and its Supplement C22.2 No. 601.1S1 (adopted amendment 1 to IEC 601-1), hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving EQUIPMENT covered within the scope of this Particular Standard, the EQUIPMENT must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.
Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard. /
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1.1 Domaine d'application
La présente Norme s'applique aux SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE utilisant un ÉQUIPEMENT À RAYONNEMENT X de diagnostic pour simuler la géométrie d'un FAISCEAU DE RAYONNEMENT de façon que le VOLUME TRAITÉ à irradier pendant la RADIOTHÉRAPIE puisse être localisé et que la position et les dimensions du CHAMP DE RAYONNEMENT thérapeutique puissent être confirmées.
La présente Norme s'applique aux SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE utilisant un GÉNÉRATEUR RADIOLOGIQUE conforme à la norme CAN/CSA-C22.2 no 601-2-7.
La présente Norme est applicable aux SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE qui doivent exclusivement être utilisés pour une simulation d'un traitement de RADIOTHÉRAPIE déterminé, et non pour d'autres utilisations telles qu'un examen de diagnostic général.
La présente Norme s'applique aux SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE comprenant les éléments suivants:
(a) Un système produisant un FAISCEAU DE RAYONNEMENT X ne dépassant pas 400 kV qui est utilisé pour simuler les caractéristiques géométriques du FAISCEAU DE RAYONNEMENT DE RADIOTHÉRAPIE.
(b) Un système produisant des images du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X transmis, soit par RADIOGRAPHIE, soit pas RADIOSCOPIE.
(c) Un dispositif qui règle les dimensions et la position du FAISCEAU DE RAYONNEMENT, et qui DÉLINÉE la zone devant être traitée.
(d) Une structure mécanique simulant physiquement la géométrie et les mouvements de l'APPAREIL DE RADIOTHÉRAPIE et supportant le système d'image.
(e) Un dispositif SUPPORT DU PATIENT.
Cette Norme Particulière s'applique aux SIMULATEURS DE RADIOTHÉRAPIE ci-après appelés APPAREILS. Ces APPAREILS doivent être conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie.
Les prescriptions énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, et de son supplément CAN/CSA-C22.2 no 601.1S1 (adoption de l'amendement 1 à la norme CEI 601-1), dénommée ci- après «Norme Générale». En ce qui a trait à la mise à l'essai et à l'approbation d'APPAREILS conformément à la présente norme, les APPAREILS doivent, le cas échéant, satisfaire à la fois aux prescriptions de la Norme Particulière et à celles de la Norme Générale.
Cette Norme contient des prescriptions propres au Canada et des modifications d'ordre rédactionnel.