의료 산업 분야에서 수십 년의 경험을 축적한 CSA 그룹은 FDA, Health Canada, EU MDR, CFDA 및 최신 국제 의료 장비 표준에 정통합니다. 따라서 저희는 귀사가 이와 같은 국제 기준을 할 수 있도록 테스트, 검사 및 인증 서비스를 제공합니다.

테스트 및 인증 서비스에는 IECEE(CB Scheme), FDA ASCA 파일럿 프로그램 및 IEC 60601, IEC/ISO 80601 시리즈 의료 표준을 적용한 검사가 포함됩니다.

가정용 의료 기기 테스트 및 인증

저희 CSA의 서비스는 다음과 같은 광범위한 가정용 의료 장비를 포함합니다.

• 이동형 심전도 시스템
• 자동화된 비침습성 혈압계
• 혈압 모니터(NIBP)
• 심장 제세동기
• 체온계
• 심전도(ECG) 그래프/모니터/보행형
• 심전도 모니터링 장비
• 의료 환경 인공호흡기
• 홀터 모니터
• 가정용 조명 치료 장비
• 의료용 침대
• 다기능 환자 모니터링 장비
• 산소 보존 장비
• 산소 농축기 장비
• 펄스 옥시미터
• 수면 중 무호흡증 치료 장비
• 온도 모니터링
• 경피적 분압 모니터링 장비
• 인공호흡기 의존 환자용 인공호흡기

글로벌 시장의 요구

귀사의 시설이 세계 어디에 있든, 저희 CSA의 현지 전문가는 귀사와 함께 목표 시장의 요구를 충족하는 테스트 계획 및 인증 프로그램을 개발할 수 있습니다.