의료 전기 장비 및 시스템

총람

CSA의 종합적인 테스트, 검사 및 인증서비스를 통해 의료용 전기장비와 시스템이 글로벌 시장에 진출할 준비가 되어 있는지 확인해 보십시오.

귀사는 알고 있습니까?

  • 미국은 년간 1,560억 달러*의 매출이 발생하는 세계에서 가장 큰 의료기기 시장이며, 이 수치는 전 세계 시장의 40%를 차지합니다.
  • 미국의 의료기기 산업은 50개 모든 주에서 직원을 고용하고 있으며, 그 수는 약 2백만 개에 달합니다.
  • *출처: http://www.selectusa.gov/medical-technology-industry-united-states

새로운 의료 전기장비와 시스템은 보다 효과적인 질병 예방, 진단 및 치료에 기여하고 있습니다. 현대사회의 빠른 의료기술 혁신은 미래를 발전시키고 더 많은 소중한 생명을 구할 수 있음을 의미합니다. 하지만 신기술의 안정성, 신뢰성, 휴대성 및 보안성을 인증하는 것은 밝은 미래를 위한 중요한 과제라 할 수 있습니다.

귀사의 비즈니스 성공과 글로벌 시장의 진출을 위해서는 의료 전기, 실험실, 테스트 및 측정분야에서 판매할 장비 생산뿐만 아니라, 이 같은 장비들이 글로벌 사회의 규정에 부합할 수 있는 방법을 탐색하는 것 또한 매우 중요한 과제입니다. 그 방법을 탐색하는 방법으로는 전자기 호환성(EMC) 및 사이버 보안을 포함한 테스트, 검사 및 인정 등이 있습니다. 하지만 이 같은 규제와 기준에 부합하는 절차가 매우 복잡합니다. 이에 따라 CSA 그룹은 기술적 전문성과 글로벌 영향력을 무기로 복잡한 규제 요구 사항을 해결하고, 귀사의 새로운 의료 제품 출시를 앞당기는 데 서비스를 제공할 수 있습니다.

귀사가 의료용 전기장비 및 시스템 테스트 인증 문제를 해결하기 위해 CSA 그룹을 선택해야 하는 주요 이유:
  1. 고객중심 서비스: 전문성을 갖춘 CSA의 직원은 제품 개발 프로세스 초기에 가장 신속하고 안정적인 서비스를 제공하여 제품을 빠르게 출시할 수 있도록 최선을 다합니다.
  2. 글로벌 영향력: 귀사의 제조공장이 세계 어디에 있든지, CSA 현지 전문가는 귀사에 맞춤형 의료 기기 테스트 및 인증 프로그램을 개발합니다.
  3. 탁월한 전문성: CSA 그룹은 생의학 및 전기를 포함한 새로운 의료기술에서 탁월한 기술적 전문 지식을 제공하여, 조직 간의 기술적 일관성을 확보할 수 있도록 서비스를 제공합니다.
  4. 미래 지향성: CSA는 오늘날의 의료 기기 테스트 및 인증 요구를 충족하는 데에서 그치지 않고, 그 이상의 수준을 지향합니다.
  5. 신속한 시장 출시: 의료 안전 테스트 및 인증 분야의 글로벌 리더 CSA 그룹은 귀사의 제품이 전 세계시장에 신속하게 출시될 수 있도록 아낌없는 지원을 제공합니다.

인증 제품

CSA는 다양한 의료전기장비 및 시스템에 대한 표준과 테스트 및 인증서비스를 제공합니다.

의료용 전자 장비 및 시스템은 값으로 매길 수 없는 가치를 지니고 있습니다. 하지만 설계에 결함이 있거나 오작동을 일으킨다면 건강과 개인정보 보호에 막대한 위험을 초래할 수도 있습니다. 믿을 수 있는 CSA 전문가 그룹은 귀사가 안전하고 자신있게 제품을 시장에 진출할 수 있도록 서비스를 제공하겠습니다.

CT 스캐너

CSA 그룹은 명확하고 유효한 데이터로 치료를 진행하기 위해 사용되는 CT 스캐너가 지역 및 글로벌 기준에 부합한 조건을 충족할 수 있도록 서비스를 제공합니다.

인큐베이터

인큐베이터는 가장 취약한 상황에 놓인 아기의 생명을 보호하기 위한 가장 중요한 기기입니다. CSA는 인큐베이터를 테스트하고 인증할 수 있는 풍부한 전문성과 경험을 보유하고 있습니다.

심장제세동기

심장제세동기는 세계 각지의 생명을 구할 수 있는 중요한 의료기기입니다. CSA 그룹은 심장제세동기의 안전관련 기능을 테스트하고 인증합니다.

수술대

업계 최고의 전문 지식을 자랑하는 CSA는 귀사의 수술대가 안전 및 위생에 관련한 엄격한 기준을 충족할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.

인공 호흡기

폐 인공 호흡기 설계 및 생산 오류는 감염 및 전염을 야기하며, 생명에 치명적인 악영향을 줄 수 있습니다. CSA 그룹은 마이크로 전자 공학 및 생명공학 전문 지식을 바탕으로 어떠한 복잡한 생명 유지기기도 인증할 수 있습니다.

구매 표준

귀사의 의료용 전기 장비 및 시스템을 올바른 표준에 부합시켜 북미와 전 세계시장에 진출해 보십시오.

CSA 그룹은 의료용 전기 장비 및 시스템 표준을 개발 분야에서 풍부한 글로벌 경험을 보유하고 있습니다. CSA가 테스트 하는 표준은 IEC60601 및 IEC61010을 포함합니다.

서비스

의료 전기 장비 및 시스템에 대한 CSA의 고품질 테스트 인증서비스는 글로벌 시장에 진출하려는 귀사의 목표를 실현하게 합니다.

테스팅

테스팅

CSA의 전문적인 테스트 서비스를 통해 귀하의 획기적인 제품이 중요 요구 사항에 부합하는지 확인해 보십시오!

인증서비스

인증서비스

CSA의 글로벌 인증 솔루션을 통해, 귀사는 북미와 기타지역에서 신제품을 출시함과 동시에 현지 고객의 신뢰를 얻을 수 있습니다.

마크와 라벨

마크와 라벨

글로벌 북미 시장에 진입할 수 있는 마크를 획득한 후, 자신있게 목표 시장에 진출해 보십시오.

부가 가치 서비스

부가 가치 서비스

CSA의 고객 포털 사이트와 온라인 상품 리스트에 액세스하시면 시간을 절약하고 업무 효율을 높일 수 있습니다.

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