의료 전기 장비 및 시스템
총람
CSA의 종합적인 테스트, 검사 및 인증서비스를 통해 의료용 전기장비와 시스템이 글로벌 시장에 진출할 준비가 되어 있는지 확인해 보십시오.
귀사는 알고 있습니까?
- 미국은 년간 1,560억 달러*의 매출이 발생하는 세계에서 가장 큰 의료기기 시장이며, 이 수치는 전 세계 시장의 40%를 차지합니다.
- 미국의 의료기기 산업은 50개 모든 주에서 직원을 고용하고 있으며, 그 수는 약 2백만 개에 달합니다.
- *출처: http://www.selectusa.gov/medical-technology-industry-united-states


새로운 의료 전기장비와 시스템은 보다 효과적인 질병 예방, 진단 및 치료에 기여하고 있습니다. 현대사회의 빠른 의료기술 혁신은 미래를 발전시키고 더 많은 소중한 생명을 구할 수 있음을 의미합니다. 하지만 신기술의 안정성, 신뢰성, 휴대성 및 보안성을 인증하는 것은 밝은 미래를 위한 중요한 과제라 할 수 있습니다.
귀사의 비즈니스 성공과 글로벌 시장의 진출을 위해서는 의료 전기, 실험실, 테스트 및 측정분야에서 판매할 장비 생산뿐만 아니라, 이 같은 장비들이 글로벌 사회의 규정에 부합할 수 있는 방법을 탐색하는 것 또한 매우 중요한 과제입니다. 그 방법을 탐색하는 방법으로는 전자기 호환성(EMC) 및 사이버 보안을 포함한 테스트, 검사 및 인정 등이 있습니다. 하지만 이 같은 규제와 기준에 부합하는 절차가 매우 복잡합니다. 이에 따라 CSA 그룹은 기술적 전문성과 글로벌 영향력을 무기로 복잡한 규제 요구 사항을 해결하고, 귀사의 새로운 의료 제품 출시를 앞당기는 데 서비스를 제공할 수 있습니다.
귀사가 의료용 전기장비 및 시스템 테스트 인증 문제를 해결하기 위해 CSA 그룹을 선택해야 하는 주요 이유:
- 고객중심 서비스: 전문성을 갖춘 CSA의 직원은 제품 개발 프로세스 초기에 가장 신속하고 안정적인 서비스를 제공하여 제품을 빠르게 출시할 수 있도록 최선을 다합니다.
- 글로벌 영향력: 귀사의 제조공장이 세계 어디에 있든지, CSA 현지 전문가는 귀사에 맞춤형 의료 기기 테스트 및 인증 프로그램을 개발합니다.
- 탁월한 전문성: CSA 그룹은 생의학 및 전기를 포함한 새로운 의료기술에서 탁월한 기술적 전문 지식을 제공하여, 조직 간의 기술적 일관성을 확보할 수 있도록 서비스를 제공합니다.
- 미래 지향성: CSA는 오늘날의 의료 기기 테스트 및 인증 요구를 충족하는 데에서 그치지 않고, 그 이상의 수준을 지향합니다.
- 신속한 시장 출시: 의료 안전 테스트 및 인증 분야의 글로벌 리더 CSA 그룹은 귀사의 제품이 전 세계시장에 신속하게 출시될 수 있도록 아낌없는 지원을 제공합니다.
인증 제품
CSA는 다양한 의료전기장비 및 시스템에 대한 표준과 테스트 및 인증서비스를 제공합니다.
의료용 전자 장비 및 시스템은 값으로 매길 수 없는 가치를 지니고 있습니다. 하지만 설계에 결함이 있거나 오작동을 일으킨다면 건강과 개인정보 보호에 막대한 위험을 초래할 수도 있습니다. 믿을 수 있는 CSA 전문가 그룹은 귀사가 안전하고 자신있게 제품을 시장에 진출할 수 있도록 서비스를 제공하겠습니다.
CT 스캐너
CSA 그룹은 명확하고 유효한 데이터로 치료를 진행하기 위해 사용되는 CT 스캐너가 지역 및 글로벌 기준에 부합한 조건을 충족할 수 있도록 서비스를 제공합니다.
인큐베이터
인큐베이터는 가장 취약한 상황에 놓인 아기의 생명을 보호하기 위한 가장 중요한 기기입니다. CSA는 인큐베이터를 테스트하고 인증할 수 있는 풍부한 전문성과 경험을 보유하고 있습니다.
심장제세동기
심장제세동기는 세계 각지의 생명을 구할 수 있는 중요한 의료기기입니다. CSA 그룹은 심장제세동기의 안전관련 기능을 테스트하고 인증합니다.
수술대
업계 최고의 전문 지식을 자랑하는 CSA는 귀사의 수술대가 안전 및 위생에 관련한 엄격한 기준을 충족할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.
인공 호흡기
폐 인공 호흡기 설계 및 생산 오류는 감염 및 전염을 야기하며, 생명에 치명적인 악영향을 줄 수 있습니다. CSA 그룹은 마이크로 전자 공학 및 생명공학 전문 지식을 바탕으로 어떠한 복잡한 생명 유지기기도 인증할 수 있습니다.
백서
의료기기 사이버 보안 계획
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구매 표준
귀사의 의료용 전기 장비 및 시스템을 올바른 표준에 부합시켜 북미와 전 세계시장에 진출해 보십시오.
서비스
의료 전기 장비 및 시스템에 대한 CSA의 고품질 테스트 인증서비스는 글로벌 시장에 진출하려는 귀사의 목표를 실현하게 합니다.
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CSA는 언제나 이곳에 있습니다. 도움이 필요하면 언제든 연락 하십시오.
CSA는 귀사의 어떤 질문에도 귀 기울이며, 귀사가 바로 시작할 수 있도록 서비스를 제공하겠습니다. 언제든지 전화하시거나 메시지를 보내십시오.