3,000
世界中の取引先
世界中のメーカーの試験と認証ニーズに応えます
100+
長年の実績
1世紀にわたる実績を持つ世界的に認知された当社にお任せください
70
か国
北米・中国・日本・EUを含む70か国の市場への医療機器投入に向けたサポート
得意分野

当社の医用電気機器とシステム、試験と計測機器に関する当社の
幅広い技術知識、さらに世界の主要市場における
適合が必要な要件に関する的確な知識を駆使し、
市場参入への障壁を取り除きます
CSAグループは医療機器の試験と認証サービスのプロバイダーとして認知されており、メーカーの医療製品が世界中の市場で販売できるように、適用される規格とプロセスへの適合を証明できるようにお手伝いをしています。
100年以上にわたり専門知識と信頼性の高いサービスを提供し、国際的に認知されたCSAグループは、お客様が既存の医療技術をはじめ、新規および新興の医療技術の要求事項を理解するのに役立つ医療機器認証の専門家のサービスを提供します。
弊社のグローバルなラボラトリーは、医療機器メーカーが製品のライフサイクルの各段階で必要とする以下のようなサポートを提供しています。
- 試験と認証
- 製品設計の初期評価
- 監査
- エンジニアリングおよびプロセスの評価
- 電磁両立性 (EMC) および無線試験
- 世界市場への進出(GMA: Global Market Access)
- リスクマネジメントおよびプロセス評価
- エネルギー効率評価
- 環境シミュレーション試験
- 技術相談サービス(TIS: Technical Information Service)
- トレーニング
- カスタム試験
- スペシャル・インスペクション/フィールド・エバリュエーション
特集・ホワイトペーパー

21世紀の医療機関における医療サービスの定義は、ネットワークへの接続により一新されています。医療機器の不可欠なコンポーネントが医療ネットワーク上にあったり、ワイヤレスで接続されたりしている場合、サイバー攻撃のリスクは、患者の機密資料への脅威となります。サイバーセキュリティへの関心は日々、高まっています。当社は、医療機器のネットワーク接続を対象とする安全規格や医療規制の調査を行っています。
医療機器のサイバーセキュリティ
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サービス

お客様の革新的な医療機器を世界中どこからでも懸念なく販売できるよう、医療機器の専門家が
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