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ISO 16578:2022
Analyse moléculaire des biomarqueurs — Exigences relatives à la détection sur microréseaux de séquences d'acides nucléiques spécifiques
SKU: iso_080968_184461
Publié par ISO
Année de publication 2022
2 Edition
15 pages
détails du produit
Le présent document spécifie les paramètres et procédés de vérification et de validation pour la détection et l’identification de séquences d’acides nucléiques spécifiques à l’aide de microréseaux.
Il fournit des recommandations et des protocoles pour:
— la conception et la fabrication d’un microréseau;
— la validation de la spécificité d’hybridation;
— la validation interlaboratoires des méthodes qualitatives;
— la détermination des limites de détection pour un microréseau;
— la détermination d’une plage de signaux fiables;
— les critères d’évaluation des performances techniques du support de microréseau.
Il est applicable à toutes les méthodes qui utilisent des microréseaux pour la détection d’acides nucléiques.
Il ne s’applique pas aux protocoles suivants:
— le mesurage quantitatif;
— les exigences relatives à la préparation de l’échantillon avant les expériences sur microréseaux d’ADN.
Il fournit des recommandations et des protocoles pour:
— la conception et la fabrication d’un microréseau;
— la validation de la spécificité d’hybridation;
— la validation interlaboratoires des méthodes qualitatives;
— la détermination des limites de détection pour un microréseau;
— la détermination d’une plage de signaux fiables;
— les critères d’évaluation des performances techniques du support de microréseau.
Il est applicable à toutes les méthodes qui utilisent des microréseaux pour la détection d’acides nucléiques.
Il ne s’applique pas aux protocoles suivants:
— le mesurage quantitatif;
— les exigences relatives à la préparation de l’échantillon avant les expériences sur microréseaux d’ADN.