ISO 15002:2023
Dispositifs de contrôle du débit pour raccordement à un système d'alimentation en gaz médicaux
détails du produit
a) à une prise murale conforme à l’ISO 9170-1 d’un système de distribution de gaz médicaux conforme à l’ISO 7396-1:2016;
b) à la sortie en pression d’un détendeur conforme à l’ISO 10524-1:2018; ou
c) à la sortie en pression d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) conforme à l’ISO 10524-3 (voir 5.2 Entrées de gaz).
Le présent document s’applique aux types de dispositifs de contrôle du débit suivants:
a) débitmètres;
b) dispositifs de contrôle du débit à indicateur de débit; et
c) dispositifs de contrôle du débit à orifice fixe.
NOTE Les dispositifs de contrôle du débit qui sont classés dans la catégorie des appareils électromédicaux peuvent être soumis aux exigences supplémentaires de l’IEC 60601-1.
Le présent document s’applique aux dispositifs de contrôle du débit pour les gaz suivants:
— oxygène;
— oxygène à 93 %;
— protoxyde d’azote;
— air médical;
— dioxyde de carbone;
— mélange oxygène/protoxyde d’azote 50/50 (% en volume);
— air enrichi en oxygène;
— hélium;
— xénon; et
— mélanges spécifiés de gaz répertoriés ci-dessus.
NOTE Les dispositifs de contrôle du débit peuvent être disponibles pour d’autres gaz.
Le présent document ne s’applique pas aux dispositifs de contrôle du débit qui sont:
a) utilisables avec des gaz moteurs pour les instruments chirurgicaux;
b) partie intégrante d’un détendeur (voir l’ISO 10524-1:2018); ou
c) partie intégrante d’un robinet avec détendeur intégré (VIPR) (voir l’ISO 10524-3).