ISO 11040-4:2015
Seringues préremplies -- Partie 4: Cylindres en verre pour produits injectables et seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables
détails du produit
- aux cylindres en verre étiré (à un compartiment) pour préparations d'injection et
- aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables.
Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables.
L'ISO 11040-4:2015 décrit également les différents composants de la seringue pré‑assemblée stérilisée préremplissable.
Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à l'ISO 11040‑4:2015 ne sont pas réutilisables.
Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans l'ISO 11040-4:2015.