ISO 13408-7:2012
Traitement aseptique des produits de santé -- Partie 7: Procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison
détails du produit
L'ISO 13408-7:2012 décrit de quelle manière l'évaluation des risques peut servir lors de l'élaboration d'un procédé aseptique afin de concevoir une étude de simulation de procédé pour dispositifs médicaux et produits combinés dans les cas où une simple substitution du produit par un milieu de culture lors du traitement aseptique n'est pas possible ou ne simulerait pas le véritable procédé aseptique.