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IEC 60601-2-39:2018
Appareils électromédicaux - Partie 2-39: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale
SKU: iec_030387_104085
Publié par IEC
Année de publication 2018
3.0 Edition
57 pages
détails du produit
IEC 60601-2-39:2018 est disponible sous forme de IEC 60601-2-39:2018 RLV qui contient la Norme internationale et sa version Redline, illustrant les modifications du contenu technique depuis l'édition précédente.
L'IEC 60601-2-39:2018 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux de dialyse péritonéale. Elle s'applique aux appareils de dialyse péritonéale destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils de dialyse péritonéalemis en fonctionnement par le patient, que l'appareil de dialyse péritonéale soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique. Cette troisième édition annule et remplace la seconde édition de l'IEC 60601-2-39 dont elle constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
- actualisation des références à l'IEC 60601-1:2005 et l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, des références et des exigences à l'IEC 60601-1-2:2014, des références à l'IEC 60601-1-6:2010 et l'IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013, des références et des exigences à l'IEC 60601-1-8:2006 et l'IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012, et des références et des exigences à l'IEC 60601-1-11:2015;
- améliorations d'ordre rédactionnel;
- amélioration des articles/paragraphes traitant des exigences relatives aux performances essentielles;
- nouvelles exigences concernant la coupure de l'alimentation.
L'IEC 60601-2-39:2018 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux de dialyse péritonéale. Elle s'applique aux appareils de dialyse péritonéale destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les appareils de dialyse péritonéalemis en fonctionnement par le patient, que l'appareil de dialyse péritonéale soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique. Cette troisième édition annule et remplace la seconde édition de l'IEC 60601-2-39 dont elle constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
- actualisation des références à l'IEC 60601-1:2005 et l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, des références et des exigences à l'IEC 60601-1-2:2014, des références à l'IEC 60601-1-6:2010 et l'IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013, des références et des exigences à l'IEC 60601-1-8:2006 et l'IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012, et des références et des exigences à l'IEC 60601-1-11:2015;
- améliorations d'ordre rédactionnel;
- amélioration des articles/paragraphes traitant des exigences relatives aux performances essentielles;
- nouvelles exigences concernant la coupure de l'alimentation.