Codes et normes - Achat
IEC 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel
SKU: iec_006792_036055
Publié par IEC
Année de publication 2006
1.0 Edition
155 pages
détails du produit
Définit les exigences du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux. L'ensemble des processus, activités et tâches décrit dans la présente norme constitue un cadre commun pour les processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux.
S'applique au développement et à la maintenance des logiciels de dispositifs médicaux lorsque le logiciel est un dispositif médical ou lorsque le logiciel est incorporé ou fait partie intégrante du dispositif médical final.
La présente norme ne couvre pas la validation et la mise sur le marché du dispositif médical, même lorsque le dispositif médical est intégralement constitué du logiciel.