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IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV
Appareils électromédicaux - Partie 1-3: Exigences générales pour lasécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X dediagnostic
SKU: iec_002593_047932
Publié par IEC
Année de publication 2013
2.1 Edition
100 pages
détails du produit
La CEI 60601-1-3:2008+A1:2013 s'applique aux appareils à rayonnement
X et à leurs sous-ensembles, dont les images radiologiques d'un patient humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales. L'objet de la présente norme collatérale est d'établir des exigences générales pour la protection contre les rayonnements X dans les appareils à
rayonnement X, afin que l'irradiation des patients humains, de
l'opérateur, des membres de l'équipe médicale et des autres
personnes présentes puisse être maintenue à un niveau aussi bas que
raisonnablement possible, sans compromettre le bénéfice de la
procédure radiologique. Des normes particulières peuvent spécifier
des valeurs et/ou mesures qui leur sont appropriées par rapport aux
exigences générales spécifiées dans la présente norme collatérale.
La mise en oeuvre des exigences générales ou, à la place, la
référence à la norme particulière doit être justifiée dans le
processus de gestion des risques. La présente norme collatérale traite des aspects de radioprotection liés aux rayonnements X uniquement. Les exigences pour la commande de l'énergie électrique utilisée pour produire le rayonnement X, qui est aussi un aspect important de la radioprotection, figurent dans la CEI 60601-1 et dans les normes particulières pour la sécurité et les performances essentielles des appareils concernés. Ce document annule et remplace la première édition de la CEI 60601-1-3, publiée en 1994 (qui a remplacé la CEI 60407 publiée en 1973). Elle constitue une révision technique. La présente édition a été restructurée et alignée avec la CEI 60601-1 (2005) et traite des exigences générales pour la radioprotection qui s'appliquent à tous les appareils à rayonnement X de diagnostic. Les exigences particulières pour des appareils spécifiques ont été enlevées et
seront couvertes dans des normes particulières. Pour une description des modifications, voir la correspondance présentée à l'Annexe C.
Cette version consolidée comprend la deuxième édition (2008) et
son amendement 1 (2013). Il n'est donc pas nécessaire de commander
l'amendement avec cette publication.