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Appareils électromédicaux - Partie 1-10: Exigences générales pour lasécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateursphysiologiques en boucle fermée
SKU: iec_002587_048820Publié par IECAnnée de publication 20131.1 Edition164 pages
L'IEC 60601-1-10:2007+A1:2013 Spécifie les exigences pour le développement (analyse, conception, vérification et validation) d'un régulateur physiologique en boucle fermée (RPBF) en tant que partie d'un système physiologique de commande en boucle fermée (SPCBF) dans les appareils em et les systèmes em pour la commande d'une variable physiologique. La présente norme collatérale s'applique aux différents types de RPBF, par exemple linéaire et non-linéaire, adaptatifs, fuzzy, réseaux de neurones. La présente norme collatérale s'applique à un régulateur en boucle fermée qui règle la variable de sortie du régulateur afin d'ajuster (c'est-à-dire, changer ou maintenir) la variable physiologique mesurée en effectuant une comparaison avec la variable de référence. Cette version consolidée comprend la première édition (2007) et son amendement 1 (2013). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication.
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