Preface
Ce document constitue la première édition de la CSA Z316.7, Établissements effectuant la collecte d'échantillons primaires et laboratoires d'analyses de biologie médicale - Sécurité du patient et qualité des soins - Exigences pour la collecte, le transport et la conservation des échantillons.
Le Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier de Alere Inc., BD — Canada (Preanalytical Systems), la Société canadienne de science de laboratoire médical (SCSLM), la Clinical Laboratory Management Association Trillium Chapter, Copan Diagnostics, Covidien, Greiner Bio-One North America, Inc., Thermo Fisher Scientific, et les gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve et Labrador, des Territoires du Nord-ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario,de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, administré par l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).
Cette norme s’inspire des documents de l’Ordre professionnel des technologistes médicaux du Québec (OPTMQ) qui suivent :
a) Prélèvement de sang par ponction capillaire aux fins d’analyse, 3e éd. (2011) ;
b) Prélèvement de sang par ponction veineuse pour fins d’analyse, 6e éd. (2006) ; et
c) Transport et conservation des échantillons dans le domaine de la biologie médicale, 4e éd. (2010).
La version française de cette norme a été préparée par le Groupe CSA, d’après l’édition anglaise publiée en décembre 2012, laquelle a été élaborée par le Sous-comité sur le prélèvement des échantillons, sous l’autorité du Comité technique sur les systèmes qualité des laboratoires médicaux et du Comité directeur stratégique sur la technologie des soins de santé, et a été approuvée par le Comité technique.
Domaine d'application
1.1
Cette norme énonce les exigences de qualité applicables à la collecte, au transport et àla conservation des échantillons pour assurer que la sécurité du patient et la qualitédes soins soient à l'avant-plan du processus préanalytique des analyses de laboratoire.
1.2
Les procédures propres à chacune des étapes du processus préanalytique des analyses de laboratoire ne font pas partie du domaine d'application de cette norme et devraient être conformes à des normes reconnues.
1.3
Bien que cette norme s'applique également à la collecte d'échantillons pour les analyses de biologie délocalisées, ces analyses ne sont pas visées par la norme. La CAN/CSA- Z22870 énonce les exigences applicables à ces analyses.
1.4
Dans cette norme, le terme «doit» indique une exigence, c'est-à-dire une prescription que l'utilisateur doit respecter afin d'être en conformité avec la norme; «devrait» indique une recommandation de ce qu'il est conseillé, mais non obligatoire de faire, et «peut» indique une possibilité ou ce qui est permis à l'intérieur des limites de la norme.
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas d'exigences ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des exigences.
Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d'informatives (facultatives) pour en préciser l'application.