Préface
Ce document constitue la sixième édition de la CSA Z314.3, Stérilisation efficace à la vapeur dans les lieux de soins de santé. Elle remplace les éditions antérieures publiées en 2009, 2001, 1991, 1985 et 1979. Il est conçu pour être utilisé avec la CSA Z314.0 Retraitement des dispositifs médicaux - Exigences générales et d'autres normes d'une série de normes du Groupe CSA qui traitent la stérilisation sûre et efficace du matériel et des fournitures médicales.
Domaine d'application
1.1
Cette norme énonce des facteurs essentiels qui se rapportent à l'utilisation de la vapeur pour la stérilisation des dispositifs médicaux dans les lieux de soins de santé, l'objectif étant d'atteindre un niveau adéquat d'assurance de stérilité et de réduire au minimum des risques d'accident pour le personnel et les patients du lieu de soins de santé.
Notes :
1) Le terme «lieu de soins de santé» désigne, entre autres, les hôpitaux, foyers de soins infirmiers, établissements de soins prolongés, cliniques, cabinets de médecins et de dentistes, et services de santé dans l'industrie. Voir la CSA Z314.0 pour une définition plus complète.
2) Des indications complètes destinées aux lieux de soins de santé petits et communautaires sont données dans la CSA SPE-1112.
1.2
Cette norme énonce des exigences visant :
a) le matériel de stérilisation, notamment les stérilisateurs de table ;
b) la préparation et l'emballage des dispositifs médicaux qui nécessitent une stérilisation ;
c) le chargement et le fonctionnement des stérilisateurs ;
d) l'assurance de la stérilité, notamment la préparation et l'utilisation d'un dispositif de procédés d'essai (DPE) ; et
e) la stérilisation d'urgence (SU).
Note : La SU (ou stérilisation rapide) s'effectue généralement en dehors du SRDM.
1.3
Cette norme ne s'applique pas :
a) aux exigences destinées aux fabricants et relatives à la fabrication et au rendement des stérilisateurs à vapeur ;
Note : Voir la CAN/CSA-Z314.7.
b) aux laveurs et stérilisateurs ;
c) à la décontamination des dispositifs médicaux réutilisables avant la stérilisation ;
Note : Voir la CSA Z314.8.
d) à la stérilisation chimique ;
Note : Voir la CSA Z314.23.
e) aux dispositifs médicaux à usage unique ou jetables ; ou
Note : Voir l'Association canadienne des soins de santé, l'ECRI Institute et l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé.
f) aux dispositifs médicaux utilisés sur des patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou de maladies causées par des prions, ou des personnes susceptibles de présenter ces maladies.
Note : Voir l'Agence de la santé publique du Canada - La maladie de Creutzfeldt-Jakob classique au Canada :
Guide de consultation rapide et La maladie de Creutzfeldt-Jakob classique au Canada
1.4
Dans les normes CSA, le terme «doit» indique une exigence, c'est-à-dire une prescription que l'utilisateur doit respecter pour assurer la conformité à la norme ; «devrait» indique une recommandation ou ce qu'il est conseillé mais non obligatoire de faire ; et «peut» indique une possibilité ou ce qu'il est permis de faire.
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.
Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d'informatives (facultatives) pour en préciser l'application.
