Préface
Ce document constitue la deuxième édition de la CSA Z314.10.1, Sélection et utilisation des blouses et des champs opératoires destinés aux milieux de soins, et remplace l’édition précédente publiée en 2010. Cette norme fait partie de la série de normes CSA Z314 portant sur la décontamination, la désinfection et la stérilisation.
Cette norme a été revue en vue pour être utilisée avec la CSA Z314.0, Retraitement des dispositifs médicaux - Exigences générales, CSA Z314.10.2, Lavage, entretien et préparation des blouses, des champs opératoires et des enveloppes réutilisables dans les milieux de soins, et autres normes de la série CSA Z314.
Les exigences visant la sélection et l’utilisation des enveloppes, énoncées dans les éditions précédentes de cette norme, sont maintenant énoncées dans la CSA Z314.14, Selection and use of packaging (sterile barrier systems) in health care settings. Les exigences visant le lavage des enveloppes sont toutefois, encore énoncées dans la CSA Z314.10.2.
Le Groupe CSA tient à souligner la contribution de Mesdames Andrée Pelletier, Johanne Dionne, Diane Pinsonnault et Anne Marie Rancourt à l’élaboration de cette norme.
La version française de cette norme a été préparée par le Groupe CSA, d’après la version anglaise publiée en août 2015, laquelle a été préparée par le Sous-comité sur l’emballage, sous l’autorité du Comité technique sur la stérilisation et du Comité directeur stratégique sur la technologie des soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique.
Domaine d’application
1.1
Cette norme définit les éléments essentiels de la sélection et de l’utilisation des blouses et des champs opératoires dans les milieux de soins et les services de buanderie. Les critères de sélection incluent les exigences minimales de fabrication et de rendement visant les blouses et les champs opératoires, pour aider les milieux de soins à choisir les produits ayant des propriétés barrières appropriées à l’usage prévu.
1.2
Cette norme énonce les exigences concernant les points suivants :
a) les responsabilités de l’administration des milieux de soins ;
b) les lignes directrices et les modes opératoires ayant trait à la sélection et à l’utilisation des blouses et des champs opératoires ;
c) les systèmes qualité et la documentation ;
d) les qualifications que doit posséder le personnel qui manipule des blouses et des champs opératoires neufs, lavés et souillés ;
e) les caractéristiques de base, la classification et les critères de sélection des blouses et des champs opératoires ;
f) l’entreposage, le transport et la manipulation de blouses et de champs opératoires propres et stériles ; et
g) la manipulation de blouses et de champs opératoires souillés avant l’élimination ou le lavage.
1.3
Cette norme ne vise pas :
a) l'entretien, le lavage ni la préparation des blouses et des champs opératoires réutilisables, (voir la CSA Z314.10.2) ; ni
b) la façon d’envelopper un dispositif médical (voir la CSA Z314.14).
Note : Les enveloppes comme barrière stériles sont visées par la CSA Z314.14.
1.4
Dans cette norme, le terme «doit» indique une exigence, c’est-à-dire une prescription que l’utilisateur doit respecter pour assurer la conformité à la norme ; «devrait» indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé mais non obligatoire de faire ; et «peut» indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire.
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.
Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.
1.5
Les valeurs indiquées en unités SI sont les valeurs officielles dans cette norme. Les valeurs entre parenthèses sont données à titre d’information et pour fin de comparaison seulement.