Préface CSA
Ce document constitue la deuxième édition de CSA ISO 16628, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Sondes trachéobronchiques. Il s’agit de l’adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 16628 (deuxième édition, 2022-06), qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition antérieure publiée en 2014 qui portait la désignation CAN/CSA-ISO 16628 (ISO 16628:2008 adoptée), Tracheobronchial tubes — Sizing and marking.
Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA ISO 16628 ».
Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu’administré par l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC).
La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA. La version anglaise a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur la sécurité périopératoire, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être, et a été officiellement approuvée par le Comité technique.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux matériaux, à la conception et aux informations fournies avec les sondes trachéobronchiques. Ces dispositifs sont utilisés lorsqu’il est nécessaire d’isoler les voies aériennes d’un poumon ou des deux poumons.
Les sondes trachéales qui incluent des bloqueurs bronchiques sont exclues du domaine d’application du présent document.