Préface CSA
Ce document constitue la troisième édition de CSA ISO 10079-2, Appareils d’aspiration médicale — Partie 2: Appareils d’aspiration manuelle. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 10079-2 (quatrième édition, 2022-03), qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition antérieure publiée en 2014 qui portait la désignation CAN/CSA-ISO 10079-2 (ISO 10079-2:2014 adoptée).
Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA ISO 10079-2 ».
Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu’administré par l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC).La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA. La version anglaise a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur la sécurité périopératoire, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être, et a été officiellement approuvée par le Comité technique.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance relatives aux appareils d'aspiration manuelle servant à l'aspiration oro-pharyngée. Elle s'applique aux appareils actionnés avec le pied ou avec la main ou avec les deux.
Les appareils d'aspiration manuelle sont le plus souvent utilisés dans des situations en dehors des établissements de soins souvent décrites comme des utilisations sur le terrain ou lors d’un transport. L'utilisation dans ces conditions peut impliquer des situations météorologiques ou de terrain extrêmes. Le présent document comporte des exigences supplémentaires/alternatives pour les appareils d'aspiration manuelle prévus pour une utilisation sur le terrain ou une utilisation lors d’un transport.
Le présent document ne s’applique pas aux les extracteurs de mucosités.
