Témoins sur le site Web du Groupe CSA

Nous utilisons des témoins pour créer une expérience d'utilisation du site Web plus sécuritaire et plus efficace pour nos clients. Pour plus d'information sur les témoins et sur la façon de les désactiver, consultez la page sur notre Politique de confidentialité. En savoir plus

logo close
Centre de préférences en matière de confidentialité

Veuillez gérer vos choix de témoins en activant ou en désactivant les touches à bascule de consentement sous Objectifs ci-dessous.

Vous pouvez modifier vos préférences en tout temps, tel que décrit dans notre Politique sur les témoins. Politique de cookies

  • Paramètres des témoins
  • Liste des témoins
close
    Skip to content
    CSA Store
    • Groupe CSA
    • CSA OnDemandMC
    • Communauté CSA
    • Contactez Nous
    • Catalogue
      • Chercher par domaine

        • Électricité
        • Carburants et Transport
        • Pétrole et Gaz Naturel
        • Environnement et ressources naturelles
        • Construction et Infrastructure
        • Mécanique Industrielle et équipement
        • Nucléaire
        • Soins de santé et bien-être
        • Santé et sécurité au travail
        • Les systèmes de gestion
      • Chercher par éditeur

        • ASME
        • ASTM
        • Goupe CSA
        • ESA
        • IEC
        • ISO
        • NRC
        • ORNAC
        • TSSA
      • Catalogue ICS

        • Parcourir par classification internationale des normes (codes ICS)
    • Abonnement
      • Chercher par domaine

        • Électricité
        • Carburants et Transport
        • Pétrole et Gaz Naturel
        • Environnement et ressources naturelles
        • Construction et Infrastructure
        • Mécanique Industrielle et équipement
        • Nucléaire
        • Soins de santé et bien-être
        • Santé et sécurité au travail
        • Les systèmes de gestion
      • Abonnements CSA

        • Pourquoi Choisir Les Abonnements?
        • À Propos de CSA AvantageMC
        • À Propos de CSA OnDemandMC
        • Collections CSA OnDemandMC
      • Catalogue ICS

        • Parcourir par classification internationale des normes (codes ICS)
    • Services
    Cart Icon0
    ×
    Connexion / S'inscrire
    French / CAD

    LANGUE

    en

    fr

    Monnaie

    CAD

    USD

    • Groupe CSA
    • CSA OnDemandMC
    • Communauté CSA
    • Contactez Nous
    Liste de souhaits

    Catalogue

    • Chercher par domaine

      • Électricité
      • Carburants et Transport
      • Pétrole et Gaz Naturel
      • Environnement et ressources naturelles
      • Construction et Infrastructure
      • Mécanique Industrielle et équipement
      • Nucléaire
      • Soins de santé et bien-être
      • Santé et sécurité au travail
      • Les systèmes de gestion
    • Chercher par éditeur

      • ASME
      • ASTM
      • Goupe CSA
      • ESA
      • IEC
      • ISO
      • NRC
      • ORNAC
      • TSSA
    • Catalogue ICS

      • Parcourir par classification internationale des normes (codes ICS)

    Abonnement

    • Chercher par domaine

      • Électricité
      • Carburants et Transport
      • Pétrole et Gaz Naturel
      • Environnement et ressources naturelles
      • Construction et Infrastructure
      • Mécanique Industrielle et équipement
      • Nucléaire
      • Soins de santé et bien-être
      • Santé et sécurité au travail
      • Les systèmes de gestion
    • Abonnements CSA

      • Pourquoi Choisir Les Abonnements?
      • À Propos de CSA AvantageMC
      • À Propos de CSA OnDemandMC
      • Collections CSA OnDemandMC
    • Catalogue ICS

      • Parcourir par classification internationale des normes (codes ICS)

    Services

    Menu toggle Icon
    Connexion / S'inscrire
    French / CAD

    LANGUE

    en

    fr

    Monnaie

    CAD

    USD

    Liste de souhaits Mon panier (
    )

    Section de recherche

      • Accueil
      • Groupe CSA
      • Électricité
      • Normes relatives à la sûreté de l’équipement électrique
      • Domestique et commercial (appareils, CVC, éclairage, autres) – Code canadien de
      • CSA C22.2 NO. 60601-2-31:20

      Codes et normes - Achat

      CSA C22.2 NO. 60601-2-31:20

      Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source (Adopted IEC 60601-2-31:2020, third edition, 2020-01, with Canadian deviations) | Appareils électromédicaux - Partie 2-31: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne (norme IEC 60601-2-31:2020 adoptée, troisième edition, 2020-01, avec exigences propres au Canada)

      SKU: 2428416 Publié par CSA Group Année de publication 2020 138 pages

      détails du produit

      • Préface / Portée
      • Editions

      CSA Preface


      This is the third edition of CSA C22.2 No. 60601-2-31, Medical electrical equipment — Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source, which is an adoption, with Canadian deviations, of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-31 (third edition, 2020-01). It supersedes the previous edition, published in 2009 as CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-31 (adopted IEC 60601-2-31:2008). It is one in a series of Standards issued by CSA Group under Part II of the Canadian Electrical Code.


      This Standard is intended to be used in conjunction with CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (adopted IEC Standard 60601-1:2005, including Amendment 1:2012, with Canadian deviations).


      This Standard has been developed in compliance with Standards Council of Canada requirements for National Standards of Canada. It has been published as a National Standard of Canada by CSA Group.


      Scope and object


      Clause 1 of the general standard1 applies, except as follows:


      201.1.1 * Scope


      Replacement:


      This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of EXTERNAL PACEMAKERS powered by an INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.


      This document applies to PATIENT CABLES as defined in 201.3.209, but does not apply to LEADS as defined in 201.3.206.


      HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard.


      NOTE See also 4.2 of the general standard.


      This document does not apply to the implantable parts of ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES covered by ISO 14708-1. This document does not apply to EXTERNAL PACEMAKERS which can be connected directly or indirectly to a SUPPLY MAINS.


      This document does not apply to transthoracic and oesophageal pacing ME EQUIPMENT and antitachycardia ME EQUIPMENT.


      201.1.2 Object


      Replacement:


      The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for EXTERNAL PACEMAKERS as defined in 201.3.205.


      --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


      Préface CSA


      Ce document constitue la troisième édition de CSA C22.2 nº 60601-2-31, Appareils électromédicaux — Partie 2-31 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-31 (troisième édition, 2020-01), qui porte le même titre. Il remplace l'édition antérieure publiée en 2009 qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-31 (norme IEC 60601-2-31:2008 adoptée). Il fait partie d’une série de normes publiées par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l’électricité, Deuxième partie.


      Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1:14, Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adoptée, avec exigences propres au Canada, y compris l’amendement 1:2012).


      Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.


      Domaine d'application et objet


      L'Article 1 de la norme générale1 s’applique, avec les exceptions suivantes:


      201.1.1 * Domaine d’application


      Remplacement:


      La présente partie de l'IEC 60601 s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D’ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM.


      Le présent document s'applique aux CABLES PATIENT tels qu’ils sont définis en 201.3.209, mais ne s’applique pas aux DERIVATIONS telles qu’elles sont définies en 201.3.206.


      Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue de l'APPAREIL EM dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans le présent document, à l'exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme générale.


      NOTE Voir aussi 4.2 de la norme générale.


      Le présent document ne s'applique pas aux parties implantables des DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS traités par l’ISO 14708-1. Le présent document ne s'applique pas aux stimulateurs externes qui peuvent être connectés directement ou indirectement au RESEAU D’ALIMENTATION.


      Le présent document ne s’applique pas aux APPAREILS EM de stimulation transthoracique et oesophagienne ni aux APPAREILS EM pour la tachycardie.


      201.1.2 Objet


      Remplacement:


      L’objet de la présente norme particulière est d’établir des exigences particulières pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES tels qu’ils sont définis en 201.3.205.

      éléments 1 - de 2 résultats
      Affichage 20 | Affichage 100

      CSA C22.2 NO. 60601-2-31:09 (R2019)

      Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source (Adopted IEC 60601-2-31:2008, second edition, 2008-03) | Appareils électromédicaux - Partie 2-31: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne (norme IEC 60601-2-31:2008 adoptée, deuxième edition, 2008-03)

      Retirée
      Bilingue

      CAN/CSA-C22.2 NO. 601.2.31-98 (R02)

      Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of External Cardiac Pacemakers With Internal Power Source (Adopted IEC 601-2-31:1994) | Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne (norme CEI 601-2-31:1994 adoptée)

      Retirée
      copyright imgDemander des autorisations de copyright

      Achat

      Langue

      Radio input

      Format

      Radio input
      • Mises à jour gratuites à la plus récente version 
      • Accédez aux versions précédentes 
      • Accédez à toutes les langues prises en charge
      Apprendre encore plus
      • FAQs
      • Nous contacter
      • Email produit

      TPS: 119441681 RT0001
      TVQ: 1006017360 TQ0001

      Comparer les formats

      Déterminer le type d’abonnement qui vous convient.

      Select the subscription format that is right for you. Table with 13 rows and 3 columns, identifies features available and not available for the two different subscription formats - CSA Advantage TM and CSA OnDemand TM
      Caractéristiques CSA AdvantageMC CSA OnDemandMC
      Accès hors ligne CSA AdvantageMC. fonction disponible. Accès hors ligne CSA OnDemandMC. fonction disponible. Accès hors ligne
      Recherche plein texte CSA AdvantageMC. fonction disponible. Recherche plein texte CSA OnDemandMC. fonction disponible. Recherche plein texte
      Création de faits saillants et notes personnelles CSA AdvantageMC. fonction disponible. Création de faits saillants et notes personnelles CSA OnDemandMC. fonction disponible. Création de faits saillants et notes personnelles
      Nouvelles éditions ajoutées automatiquement CSA AdvantageMC. fonction disponible. Nouvelles éditions ajoutées automatiquement CSA OnDemandMC. fonction disponible. Nouvelles éditions ajoutées automatiquement
      Inclût toutes les langues offertes et les versions archivées des normes. CSA AdvantageMC. fonction non disponible. Inclût toutes les langues offertes et les versions archivées des normes. CSA OnDemandMC. fonction disponible. Inclût toutes les langues offertes et les versions archivées des normes.
      Mes fichiers – création de fichiers personnalisés par l’ajout de dispositions, de tableaux ou de figures tirés d’une norme à votre fichier personnel pour consultation rapide CSA AdvantageMC. fonction disponible. Mes fichiers – création de fichiers personnalisés par l’ajout de dispositions, de tableaux ou de figures tirés d’une norme à votre fichier personnel pour consultation rapide CSA OnDemandMC. fonction non disponible. Mes fichiers – création de fichiers personnalisés par l’ajout de dispositions, de tableaux ou de figures tirés d’une norme à votre fichier personnel pour consultation rapide
      Basculement entre vos fichiers et la norme entière pour conserver le contexte CSA AdvantageMC. fonction disponible. Basculement entre vos fichiers et la norme entière pour conserver le contexte CSA OnDemandMC. fonction non disponible. Basculement entre vos fichiers et la norme entière pour conserver le contexte
      Aperçu instantané du contenu ciblé par une référence à l’intérieur du livre CSA AdvantageMC. fonction disponible. Aperçu instantané du contenu ciblé par une référence à l’intérieur du livre CSA OnDemandMC. fonction non disponible. Aperçu instantané du contenu ciblé par une référence à l’intérieur du livre
      Exportation des notes personnelles vers Excel CSA AdvantageMC. fonction disponible. Exportation des notes personnelles vers Excel CSA OnDemandMC. fonction non disponible. Exportation des notes personnelles vers Excel
      Transfert des notes et faits saillants quand des mises à jour sont accessibles CSA AdvantageMC. fonction disponible. Transfert des notes et faits saillants quand des mises à jour sont accessibles CSA OnDemandMC. fonction non disponible. Transfert des notes et faits saillants quand des mises à jour sont accessibles
      Compatibilité avec Adobe Reader (lecteur PDF) et avec les navigateurs sous iOS et Android CSA AdvantageMC. fonction non disponible. Compatibilité avec Adobe Reader (lecteur PDF) et avec les navigateurs sous iOS et Android CSA OnDemandMC. fonction disponible. Compatibilité avec Adobe Reader (lecteur PDF) et avec les navigateurs sous iOS et Android
      Web, Android, iOS Compatible CSA AdvantageMC. fonction disponible. Web, Android, iOS Compatible CSA OnDemandMC. fonction non disponible. Web, Android, iOS Compatible

      Suivez-nous sur les médias sociaux

      Procurez-vous notre infolettre

      Infolettre de la CSA

      • À propos de CSA Store
      • Abonnement
      • Services
      • Catalogue
      • Question fréquemment posée
      • Politiques de retour
      • Détails sur la réalisation
      • SUPPORT EBOOK
      • Mises à jour de Produit
      • CONTACTEZ-NOUS
      • GROUPE CSA
      • COMMUNAUTÉS
      • Service de mise à jour CSA
      • À propos de CSA Store
      • Abonnement
      • Services
      • Catalogue
      • Question fréquemment posée
      • Politiques de retour
      • Détails sur la réalisation
      • SUPPORT EBOOK
      • Mises à jour de Produit
      • CONTACTEZ-NOUS
      • GROUPE CSA
      • COMMUNAUTÉS
      • Service de mise à jour CSA

      • Conditions générales
      • Politique de confidentialité
      • Accessibilité
      © 2023 Association canadienne de normalisation. Tous les droits sont réservés

      Connexion gratuite/inscription requise

      L’accès à la lecture de ce document n’est offert qu’à des personnes au Canada.

      Un compte d’utilisateur gratuit est requis pour lire ce document.

      Se connecter ou s’inscrire