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1.1 Cette norme s#applique au circuit sanguin extracorporel des hémodialyseurs, hémofiltres et hémoconcentrateurs.
1.2 Cette norme s'applique aux tubulures pour le sang et aux tubulures accessoires du circuit sanguin extracorporel d'un hémodialyseur, hémofiltre ou hémoconcentrateur. Les tubulures accessoires englobent les tubulures pour l'infusion de liquide et celles qui relient le circuit sanguin extracorporel aux moniteurs de pression.
1.3 Les exigences de cette norme ne s'appliquent pas aux hémodialyseurs, aux hémofiltres, aux hémoconcentrateurs, aux accès vasculaires, aux pompes à sang, aux moniteurs de pression du circuit extracorporel, aux détecteurs d'air ainsi qu'aux systèmes d'hémodialyse pour la préparation, la conservation ou le contrôle des solutions de dialyse,
Note. En ce qui a trait aux exigences relatives aux hémodialyseurs,hémofiltres et hémoconcentrateurs,se reporter à la norme AGNOR GAN3-Z364.1.1, intitulée, Hémodialyseurs. hémofiltres et hémoconcentrateurs.
1.4 Les valeurs données en unités métriques (SI) doivent être considérées comme des valeurs normalisées. Les valeurs indiquées entre parenthèses ne sont fournies qu'à titre de renseignement.
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