Codes et normes - Achat
CAN/CSA-Z18778-F08 (C2018)
Matériel respiratoire - Moniteurs pour enfants - Exigences particulières (norme ISO 18778:2005 adoptée, première édition, 2005-02-15, avec exigences propres au Canada)
SKU: 2418929
Publié par CSA Group
Année de publication 2008
Confirmé(e) en 2018
50 pages
détails du produit
Préface
Ce document constitue la première Ă©dition de la CAN/CSA-Z18778, MatĂ©riel respiratoire - Moniteurs pour enfants - Exigences particulières. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 18778 (première Ă©dition, 2005-02-15) qui porte le mĂŞme titre.Â
Domaine d’application
La CEI 60601-1:1988, Article 1, s'applique, Ă l'exception de ce qui suit :
Amendements (ajouter Ă la fin du 1.1) :Â
1.1
La prĂ©sente Norme internationale spĂ©cifie les prescriptions essentielles de sĂ©curitĂ© et de performance applicables aux moniteurs1) utilisĂ©s pour dĂ©tecter des situations constituant un risque vital pour les enfants âgĂ©s de moins de trois ans. La prĂ©sente Norme internationale s'applique aux dispositifs utilisĂ©s dans des applications de soins Ă domicile, gĂ©nĂ©ralement sans surveillance continue d'un professionnel.Â
La prĂ©sente Norme internationale s'applique Ă©galement aux accessoires tels que les sondes et les câbles nĂ©cessaires pour placer le moniteur sur le patient.Â
La prĂ©sente Norme internationale ne s'applique pas aux moniteurs destinĂ©s Ă ĂŞtre utilisĂ©s dans des installations/Ă©tablissements de soins.Â
Les prescriptions de la prĂ©sente Norme internationale, qui remplacent ou modifient les prescriptions de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinĂ©es Ă prendre le pas sur les prescriptions gĂ©nĂ©rales correspondantes.Â
1.4 Ajout :
Note: La planification et la conception des produits conformes à la présente norme peuvent avoir un impact sur l'environnement au cours du cycle de vie du produit. Les aspects environnementaux sont traités dans l'Annexe BB. Les aspects supplémentaires de l'impact sur l'environnement sont traités dans l'ISO 14971.
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Ce document constitue la première Ă©dition de la CAN/CSA-Z18778, MatĂ©riel respiratoire - Moniteurs pour enfants - Exigences particulières. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 18778 (première Ă©dition, 2005-02-15) qui porte le mĂŞme titre.Â
Domaine d’application
La CEI 60601-1:1988, Article 1, s'applique, Ă l'exception de ce qui suit :
Amendements (ajouter Ă la fin du 1.1) :Â
1.1
La prĂ©sente Norme internationale spĂ©cifie les prescriptions essentielles de sĂ©curitĂ© et de performance applicables aux moniteurs1) utilisĂ©s pour dĂ©tecter des situations constituant un risque vital pour les enfants âgĂ©s de moins de trois ans. La prĂ©sente Norme internationale s'applique aux dispositifs utilisĂ©s dans des applications de soins Ă domicile, gĂ©nĂ©ralement sans surveillance continue d'un professionnel.Â
La prĂ©sente Norme internationale s'applique Ă©galement aux accessoires tels que les sondes et les câbles nĂ©cessaires pour placer le moniteur sur le patient.Â
La prĂ©sente Norme internationale ne s'applique pas aux moniteurs destinĂ©s Ă ĂŞtre utilisĂ©s dans des installations/Ă©tablissements de soins.Â
Les prescriptions de la prĂ©sente Norme internationale, qui remplacent ou modifient les prescriptions de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinĂ©es Ă prendre le pas sur les prescriptions gĂ©nĂ©rales correspondantes.Â
1.4 Ajout :
Note: La planification et la conception des produits conformes à la présente norme peuvent avoir un impact sur l'environnement au cours du cycle de vie du produit. Les aspects environnementaux sont traités dans l'Annexe BB. Les aspects supplémentaires de l'impact sur l'environnement sont traités dans l'ISO 14971.
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