Codes et normes - Achat

CAN/CSA-Z18777-F08 (C2018)

Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières (norme ISO 18777:2005 adoptée, première édition, 2005-02-15, avec exigences propres au Canada)

SKU: 2418927 Publié par CSA Group Année de publication 2008 Confirmé(e) en 2018 50 pages

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Préface / Portée

Préface

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z18777, Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 18777 (première édition, 2005-02-15) qui porte le même titre.

Domaine d’application

La CEI 60601-1:1988, Article 1, s'applique à l'exception de ce qui suit :

Amendements (ajouter à la fin du 1.1) :

1.1

La présente Norme internationale spécifie les prescriptions de sécurité et de performance essentielles applicables aux systèmes transportables d'oxygène liquide utilisés comme source d'alimentation pour l'oxygénothérapie. Ces appareils se composent généralement d'une unité portative transportée par le patient ou avec celui-ci en cours d'utilisation et d'un récipient utilisé pour remplir l'unité portative. Ces appareils sont pour la plupart utilisés dans les applications de soins à domicile et dans les établissements de santé. Ces appareils sont souvent utilisés sans surveillance professionnelle.

Les cuves d'oxygène liquide utilisées comme source d'alimentation pour les systèmes de distribution d'oxygène sont exclues de la présente Norme internationale.

Les prescriptions de la présente Norme internationale qui remplacent ou modifient les prescriptions de la CEI 60601-1:1998 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinées à prendre le pas sur les prescriptions générales correspondantes.

1.4 Ajout :

Note: La planification et la conception des produits conformes à la présente Norme internationale peuvent avoir un impact environnemental pendant le cycle de vie du produit. Les aspects environnementaux sont traités à l'Annexe BB. Les aspects supplémentaires de l'impact sur l'environnement sont traités dans l'ISO 14971.

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