CSA Preface
This is the first edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-39, Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment, which is an adoption without modification of the identically titled CEI/IEC (Commission Électrotechnique Internationale/International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-39 (first edition, 1999-06).
It is one in a series of Standards issued by CSA under Part II of the Canadian Electrical Code.
This Standard is intended to be used in conjunction with CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90, Medical Electrical Equipment - Part 1: General Requirements for Safety (adopted CEI/IEC Standard 601-1:1988, with Canadian deviations), CSA Supplement C22.2 No. 601.1S1-94 (adopted CEI/IEC Amendment 1:1991), and Amendment 2:1998 (adopted CEI/IEC Amendment 2:1995).
Scope
Addition:
This Particular Standard specifies the minimum safety requirements for PERITONEAL DIALYSIS EQUIPMENT as defined in 2.1.102, hereinafter referred to as EQUIPMENT. It applies to EQUIPMENT intended for use either by medical staff or under the supervision of medical experts, including EQUIPMENT operated by the PATIENT, regardless of whether the equipment is used in a hospital or domestic environment. These particular requirements do not apply to the DIALYSING SOLUTION, the DIALYSING SOLUTION circuit, or to EQUIPMENT solely intended for use as continuous ambulatory PERITONEAL DIALYSIS EQUIPMENT.
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Préface CSA
Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-C22.2 no 60601-2-39, Appareils électromédicaux - Partie 2-39 : Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale.
Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI/IEC (Commission Électrotechnique Internationale/International Electrotechnical Commission) 60601-2-39 (première édition, 1999-06), qui porte le même titre. Cette norme fait partie d'une série de normes publiées par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie.
Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1-M90, Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité (norme CEI/IEC 601-1:1988 adoptée, avec des exigences propres au Canada), le Supplément CSA C22.2 no 601.1S1-94 (Amendement 1:1991 de norme CEI/IEC 601-1 adoptée) et la Modification 2:1998 (Amendement 2:1995 de norme CEI/IEC 601-1 adoptée).
Domaine d'application
Addition:
La présente Norme particulière spécifie les prescriptions de sécurité minimales pour les APPAREILS DE DIALYSE PÉRITONÉALE tels que définis en 2.1.102, désignés dans la suite du texte par le terme APPAREILS. Elle s'applique aux APPAREILS destinés à être utilisés soit par le personnel médical soit sous la supervision d'experts médicaux, y compris les APPAREILS mis en fonctionnement par le PATIENT, que l'appareil soit utilisé dans un hôpital ou dans un environnement domestique. Ces prescriptions particulières ne s'appliquent pas à la SOLUTION DE DIALYSE, au circuit de la SOLUTION DE DIALYSE, ou à l'APPAREIL seulement destiné à être utilisé comme APPAREIL DE DIALYSE PÉRITONÉALE continue ambulatoire.
