CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-2-08

Medical Electrical Equipment - Part 2-2: Particular Requirements for the Safety of High Frequency Surgical Equipment (Adopted CEI/IEC 60601-2-2:2006, fourth edition, 2006-07) | Appareils électromédicaux - Partie 2-2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence (norme CEI/IEC 60601-2-2:2006 adoptée, quatrième édition, 2006-07)

Année de publication 2008
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Préface / Portée

CSA Preface

This is the third edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-2, Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment, which is an adoption without modification of the identically titled CEI/IEC (Commission Électrotechnique Internationale/International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-2 (fourth edition, 2006-07). It supersedes the previous edition, published in 2001 as CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-2 (adopted CEI/IEC 60601-2-2:1998).

Scope and object

This clause of the General Standard applies except as follows:

Scope

Addition:
This Particular Standard specifies requirements for the safety of HIGH FREQUENCY SURGICAL EQUIPMENT and HF SURGICAL ACCESSORIES used in medical practice, as defined in 2.1.110 and hereinafter referred to as HF SURGICAL EQUIPMENT.

HF SURGICAL EQUIPMENT having a RATED OUTPUT POWER not exceeding 50 W (for example for micro-coagulation, or for use in dentistry or ophthalmology) is exempt from certain of the requirements of this Particular Standard. These exemptions are indicated in the relevant requirements.

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Préface CSA

Ce document constitue la troisième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-2, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : Exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI/IEC (Commission Électrotechnique Internationale/International Electrotechnical Commission) 60601-2-2 (quatrième édition, 2006-07), qui porte le même titre. Cette norme remplace l'édition précédente publiée en 2001 qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-2 (norme CEI/IEC 60601-2-2:1998 adoptée).

Domaine d'application et objet

L'article correspondant de la Norme Générale s'applique avec l'exception suivante:

Domaine d'application

Addition:
La présente Norme Particulière spécifie des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF et DES ACCESSOIRES D'ELECTROCHIRURGIE HF utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.110 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF.

Les APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE dont la PUISSANCE DE SORTIE ASSIGNEE est inférieure ou égale à 50 W (destinés, par exemple, à la micro coagulation, à l'ophtalmologie ou à l'usage dentaire) sont exemptés de certaines exigences de la présente Norme Particulière. Ces exemptions sont indiquées dans les exigences correspondantes.