CAN/CSA-Z10651-6-F06 (C2015)

Preface CSA

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z10651-6, Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 6 : Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 10651-6 (première édition, 2004-07-01), qui porte le même titre. 

Domaine d'application

L'Article 1 de la CEI 60601-1:1988 s'applique, à l'exception de ce qui suit. 

Amendement:

La présente partie de l'ISO 10651 spécifie les exigences fondamentales en matière de sécurité et de performance essentielles pour les dispositifs d'assistance respiratoire à domicile, destinés principalement à être utilisés dans le cadre des soins à domicile mais qui pourraient être utilisés ailleurs (par exemple dans des centres de soins) pour des patients appropriés lorsque l'utilisation d'un ventilateur de soins à domicile conforme à l'ISO 10651-2 n'est pas nécessaire.

Les exigences de la présente partie de l'ISO 10651 qui remplacent ou modifient les exigences de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinées à avoir la priorité sur les exigences générales correspondantes.