PrefaceCe document constitue la deuxième édition de la CAN/CSA-Z17510-1, Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1: Équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 17510-1 (deuxième édition, 2007-10-01) qui porte le même titre. Il remplace l'édition précédente publiée en 2003 qui portait la désignation CAN/CSA-Z17510-1 (norme ISO 17510-1:2002 adoptée).
Domaine d'application
La CEI 60601-1:1988, Article 1 s'applique à l'exception des points suivants:
Amendement (ajout à la fin du Paragraphe 1.1):
La présente partie de l'ISO 17510 spécifie les exigences relatives aux équipements destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile, sur les bateaux, les avions et autres véhicules de transport ainsi que dans les établissements hospitaliers.
La présente partie de l'ISO 17510 s'applique aux équipements destinés aux adultes et aux enfants, à l'exclusion des équipements destinés aux nouveau-nés.
La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence ne sont pas traitées dans la présente partie de l'ISO 17510.
La présente partie de l'ISO 17510 ne s'applique pas aux équipements relevant du domaine d'application de la série de l'ISO 10651, comprenant
- l'ISO 10651-2:2004,
- l'ISO 10651-3:1997,
- l'ISO 10651-4:2002,
- l'ISO 10651-5:2006, et
- l'ISO 10651-6:2004.
La présente partie de l'ISO 17510 ne couvre pas les équipements relevant du domaine d'application de la CEI 60601-2-12.
L'ISO 17510 couvre les équipements de thérapie respiratoire et de l'apnée du sommeil. Les masques et les accessoires thérapeutiques utilisés pour relier les équipements de thérapie respiratoire et de l'apnée du sommeil aux patients sont traités dans l'ISO 17510-2. Se reporter également à la Figure AA.1.
