CAN/CSA-Z168.6-M89

Domaine d'application

1.1
Cette norme s'applique aux analyseurs d'oxygène et aux moniteurs conçus pour déterminer la teneur en oxygène d'un mélange de gaz respiratoire administré à un malade. Ces appareils peuvent être utilisés avec un mélange riche en oxygène (dans le cas des appareils d'anesthésie et des circuits respiratoires), pour les soins critiques, les soins à domicile et les ventilateurs destinés aux nouveau-nés, aux incubateurs, aux concentrateurs d'oxygène et à l'équipement d'analgésie dentaire.

1.2
Cette norme comporte des exigences relatives aux performances et à la sécurité des analyseurs d'oxygène et en particulier les performances des capteurs, et à l'exactitude des analyseurs. Elle comporte aussi des exigences de marquage, de fabrication, d'inspection, de stérilisation ou de désinfection et d'entretien, ainsi que des exigences visant la divulgation d'information par le fabricant.

1.3
Cette norme ne s'applique pas aux analyseurs d'oxygène destinés aux installations d'oxygénothérapie hyperbare.

1.4
Cette norme n'a pas pour but de définir un programme de contrôle de la qualité, d'inspection à la réception ou d'entretien périodique, bien que certains essais puissent servir à cette fin.

Note. Les essais indiqués dans cette norme ont été mis au point pour vérifier la conformité d'un prototype à la norme.