CAN/CSA-C22.2 NO. 601.2.31-98 (R02)

Scope

This Particular Standard specifies the particular requirements for the safety of TRANSCUTANEOUS PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT as defined in 2.101, hereinafter referred to as EQUIPMENT.

This Standard applies to transcutaneous monitors used with adults, children and neonates and includes the use of these devices in foetal monitoring during birth.

This Standard does not apply to haemoglobin saturation oximeters or to devices applied to surfaces of the body other than the skin (for example conjunctiva, mucosa). /

Domaine d'application

La présente Norme Particulière spécifie les règles particulières de sécurité des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION PARTIELLE TRANSCUTANÉE définis en 2.101, et désignés ci-après par le terme APPAREIL.

La présente Norme s'applique aux moniteurs transcutanés utilisés sur des adultes, des enfants et des nouveau-nés, et elle inclut l'utilisation de ces dispositifs dans la surveillance foetale pendant l'accouchement.

La présente Norme ne s'applique pas aux oxymètres à hémoglobine saturée ou aux dispositifs appliqués sur des surfaces du corps autres que la peau (par exemple conjonctive, muqueuse).