Préface
Ce document constitue la troisième édition de CSA Z364.5, Sécurité de l’installation et du fonctionnement de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile. Il remplace les éditions antérieures publiées en 2017 et 2010.
L’installation et le fonctionnement de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile (dialyse à domicile) sont conformes à diverses pratiques. Bien que les exigences fondamentales des divers organismes soient essentiellement semblables, la méthodologie est susceptible de varier de l’un à l’autre. Cette norme vise à offrir au personnel en néphrologie une norme qui permettra d’améliorer la qualité et d’offrir des conseils d’experts aux Canadiens qui reçoivent une hémodialyse ou une dialyse péritonéale à domicile.
Les principales différences entre cette édition et la précédente comprennent :
a) de nouvelles exigences à l’article 14.4 relatives aux génératrices utilisées pour fournir de l’électricité à domicile;
b) de nouvelles exigences à l’article 16.5 relatives à la surveillance à distance;
c) une nouvelle annexe B qui présente un exemple de liste de vérification permettant d’évaluer le domicile, accompagnée des modifications apportées à l’article 5;
d) une nouvelle annexe C qui offre des directives supplémentaires lors de l’installation de génératrices à domicile;
e) de nouvelles exigences relatives à l’utilisation de la gestion des risques lors des évaluations initiales du domicile et lors de leur répétition régulière; et
f) des références normalisées mises à jour dans la présente norme.
Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible par le soutien financier des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu’administré par l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).
La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA, d’après l’édition anglaise publiée en juillet 2022, laquelle a été élaborée par le Sous-comité sur la gestion de la qualité de la dialyse rénale, sous l’autorité du Comité technique sur la dialyse rénale et du Comité directeur stratégique sur la technologie et les systèmes des soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique.
Groupe CSA tient à remercier Sylvain Savoie qui a bien voulu revoir la version française de cette norme.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada.
Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d’application
1.1 Inclusions
Cette norme prévoit les exigences qui visent à assurer la sûreté de l’installation et du fonctionnement de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile. Elle s’adresse aux fournisseurs de dialyse, y compris les travailleurs et les professionnels de la santé qui remplissent des fonctions techniques et opérationnelles associées à la dialyse à domicile, ainsi qu’aux
intervenants intéressés par la sûreté ou l’assurance de la qualité connexe (p. ex., les associations professionnelles, les organismes de réglementation et les consommateurs).
L’objectif de cette norme est de fournir un cadre de gestion complet, intégré et cohérent permettant d’assurer que le montage de la dialyse et ses principaux systèmes sont conformes aux exigences techniques et opérationnelles nécessaires. Les principaux systèmes en cause comprennent :
a) la gestion de la qualité;
b) l’évaluation du domicile;
c) les exigences relatives à l’espace physique;
d) les exigences relatives à la plomberie;
e) les exigences relatives à l’eau;
f) les exigences relatives à l’électricité;
g) l’entreposage des fournitures et la gestion des déchets;
h) les préparatifs d’urgence;
i) la formation des clients et des soignants; et
j) la documentation et les dossiers.
1.2 Exclusions
Cette norme ne s’applique pas à l’hémodialyse ou à la dialyse péritonéale effectuée dans un hôpital ou dans une clinique de dialyse, ou dans un établissement de soins de longue durée.
1.3 Terminologie
Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, c’est-à -dire une prescription que l’utilisateur est obligé à respecter pour assurer la conformité à la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé, mais non obligatoire de faire; et « peut » indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire.
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.
Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.