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CAN/CSA-ISO 10993-5-F01
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (norme ISO 10993-5:1999 adoptée, deuxième édition, 1999-05-15)
SKU: 2701605
Publié par CSA Group
Année de publication 2001
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détails du produit
Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion.
a) avec des extraits du dispositif, et/ou
b) en contact direct avec le dispositif.
Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammiféres in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.
La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion.
a) avec des extraits du dispositif, et/ou
b) en contact direct avec le dispositif.
Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammiféres in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.
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CAN/CSA-ISO 10993-5-01
Biological Evaluation of Medical Devices - Part 5: Tests for In Vitro Cytotoxicity (Adopted ISO 10993-5:1999, second editon, 1999-05-15)
Retirée
Anglais
CAN/CSA-ISO 10993-5-F01
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (norme ISO 10993-5:1999 adoptée, deuxième édition, 1999-05-15)
Retirée
Français
CAN/CSA-ISO 10993.5-97
Biological Evaluation of Medical Devices - Part 5: Tests for Cytotoxicity: in vitro Methods (Adopted ISO 10993-5:1992)
Retirée
Anglais
CAN/CSA-ISO 10993.5-F97
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais de cytotoxicité: Méthodes in vitro (norme ISO 10993- 5:1992 adoptée)
Retirée
Français