CSA Preface
This is the third edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18, Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment, which is an adoption without modification of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-18 (third edition, 2009-08). It supersedes the previous edition, published in 2001 as CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18 (adopted CEI/IEC 601-2-18:1996). It is one in a series of Standards issued by CSA under Part II of the Canadian Electrical Code.
This Standard is intended to be used in conjunction with CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (adopted IEC 60601-1:2005, with Canadian deviations).
This Standard has been developed in compliance with Standards Council of Canada requirements for National Standards of Canada. It has been published as a National Standard of Canada by CSA Group.
Scope
Replacement:
This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ENDOSCOPIC EQUIPMENT together with its INTERCONNECTION CONDITIONS and INTERFACE CONDITIONS.
201.1.2 Object
Replacement:
The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for ENDOSCOPIC EQUIPMENT [as defined in 201.3.204].
NOTE This object includes endoscopic intense light source equipment which is part of the ENDOSCOPIC EQUIPMENT including its supply unit, therefore IEC 60601-2-57 does not apply.
201.1.3 Collateral standards
Addition:
This particular standard refers to those applicable collateral standards that are listed in Clause 2 of the general standard and Clause 201.2 of this particular standard.
IEC 60601-1-2 applies as modified in Clause 202. IEC 60601-1-3 does not apply. All other published collateral standards in the IEC 60601-1 series apply as published.
201.1.4 Particular standards
Replacement:
In the IEC 60601 series, particular standards may modify, replace or delete requirements contained in the general standard and collateral standards as appropriate for the particular ME EQUIPMENT under consideration, and may add other BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements.
A requirement of a particular standard takes priority over the general standard.
For brevity, IEC 60601-1 is referred to in this particular standard as the general standard.
Collateral standards are referred to by their document number.
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Préface CSA
Ce document constitue la troisième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-18, Appareils électromédicaux - Partie 2-18 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-18 (troisième édition, 2009-08), qui porte le même titre. Cette norme remplace l'édition précédente publiée en 2001 sous la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-18 (norme CEI/IEC 601-2-18:1996 adoptée). Cette norme fait partie d'une série de normes publiées par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d'application
Remplacement:
La présente norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux performances ESSENTIELLES des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, ainsi qu'à leurs CONDITIONS DE RACCORDEMENT et D'INTERFACE.
201.1.2 Objet
Remplacement:
L'objet de la présente norme particulière est d'établir les exigences particulières pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ENDOSCOPIE [comme définis en 201.3.204].
NOTE L'objet de la présente norme inclut les appareils d'endoscopie à source de lumière intense qui font partie intégrante des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, y compris leurs ELEMENTS D'ALIMENTATION. Par conséquent, la CEI 60601-2-57 ne s'applique pas.
201.1.3 Normes collaterals
Addition:
Cette norme particulière fait référence aux normes collatérales applicables énumérées à l'Article 2 de la norme générale et au 201.2 de la présente norme particulière.
La CEI 60601-1-2 s'applique telle que modifiée par l'Article 202. La CEI 60601-1-3 ne s'applique pas. Toutes les autres normes collatérales publiées dans la série CEI 60601-1 s'appliquent telles qu'elles sont publiées.
201.1.4 Normes particulières
Remplacement:
Dans la série CEI 60601, des normes particulières peuvent modifier, remplacer ou supprimer des exigences contenues dans la norme générale et dans les normes collatérales en function de ce qui est approprié à l'APPAREIL EM considéré, et elles peuvent ajouter d'autres exigencies de SECURITE DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES.
Une exigence d'une norme particulière prévaut sur l'exigence correspondante de la norme générale.
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