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CAN/CSA-ISO 10993-16-F00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (norme ISO 10993- 16:1997, première édition, 1997-09-01)
SKU: 2701020
Publié par CSA Group
Année de publication 2000
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Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 indique la manière dont il convient de concevoir et de mettre en oeuvre les études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'annexe A contient une description des considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.
La présente partie de l'ISO 10993 indique la manière dont il convient de concevoir et de mettre en oeuvre les études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'annexe A contient une description des considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.
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CAN/CSA-ISO 10993-16-00
Biological Evaluation of Medical Devices - Part 16: Toxicokinetic Study Design for Degradation Products and Leachables (Adopted ISO 10993-16:1997, first edition, 1997-09-01)
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CAN/CSA-ISO 10993-16-F00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (norme ISO 10993- 16:1997, première édition, 1997-09-01)
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