CAN/CSA-ISO 15883-6:F17 (C2022)
Laveurs désinfecteurs — Partie 6 : Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l’équipement de soins de santé (norme ISO 15883-6:2011 adoptée, première édition, 2011-04-15)
détails du produit
Préface CSA
Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 15883-6, Laveurs désinfecteurs — Partie 6 : Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l’équipement de soins de santé. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 15883-6 (première édition, 2011-04-15), qui porte le même titre.
Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CAN/CSA-ISO 15883-6 ».
Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité parallèle du CCN d’ISO/TC 198, sous l’autorité du Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux et du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 15883 spécifie les exigences particulières des laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être obtenu par nettoyage et désinfection thermique (A0 au moins égal à 60) et ne nécessite pas que soit conservé un enregistrement automatique indépendant des procédés critiques. Elle est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15883-1, qui donne des exigences générales pour les laveurs désinfecteurs.
La gamme de produits sur lesquels les laveurs désinfecteurs de ce type particulier peuvent être utilisés est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire qui ne traversent pas la peau et qui ne sont pas en contact avec les muqueuses).
NOTE La désinfection thermique peut être réalisée par rinçage de la charge avec de l'eau chaude, par exposition à la vapeur ou par une combinaison des deux.