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CAN/CSA-Z17510-1-F03 (C2008)
Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Partie 1: Dispositifs de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (norme ISO 17510-1:2002 adoptée, première édition, 2002-02-01)
SKU: 2416605
Publié par CSA Group
Année de publication 2003
Confirmé(e) en 2008
44 pages
Withdrawn
détails du produit
Le domaine d'application donné à l'article 1 de l'EN 60601-1:1990 + A1:1993 et A12:1993 s'applique avec les précisions suivantes:
La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives aux dispositifs destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile ou en hôpital.
La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence, ne sont pas traitées dans cette partie de la présente Norme européenne.
La présente Norme européenne ne s'applique pas aux dispositifs traités dans le domaine d'application de la série des EN 794.
Les masques et accessoires thérapeutiques sont traités dans la partie 2 de la présente Norme (actuellement en préparation).
La présente Norme européenne ne couvre pas les ventilateurs externes tels que définis dans l'EN ISO 4135.
La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives aux dispositifs destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile ou en hôpital.
La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence, ne sont pas traitées dans cette partie de la présente Norme européenne.
La présente Norme européenne ne s'applique pas aux dispositifs traités dans le domaine d'application de la série des EN 794.
Les masques et accessoires thérapeutiques sont traités dans la partie 2 de la présente Norme (actuellement en préparation).
La présente Norme européenne ne couvre pas les ventilateurs externes tels que définis dans l'EN ISO 4135.