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CAN/CSA-Z9919-F94 (C2004)
Oxymètres de pouls à usage médical - Prescriptions (norme ISO 9919:1992 adoptée)
SKU: 2414249
Publié par CSA Group
Année de publication 1994
Confirmé(e) en 2004
17 pages
Withdrawn
détails du produit
1.1 Domaine d'application
L'ISO 9919 fait partie d'une série de Normes internationales basées sur la CEI 601-1; dans la CEI 601-1 (la «Norme générale»), il est fait référence au présent type de Norme internationale en tant que «Norme particulière». Comme indiqué dans la CEI 601-1:1988, paragraphe 1.3, les prescriptions de la prés ente Norme internationale ont priorité sur celles de la CEI 601-1:1988.
Le domaine d'application et l'objet de la CEI 601-1:1988, article 1, sont applicables, à l'exception du paragraphe 1.1 qui doit être remplacé par le texte suivant:
La présente Norme internationale fixe les prescriptions de sécurité des oxymètres de pouls, telles que définies en 1.3.12, destinés à être utilisés pour mesurer approximativement la saturation de l'hémoglobine artérielle humaine, de façon non invasive.
Le domaine d'application comprend, sans s'y limiter
(a) les utilisations périopératoires;
(b) les applications pour les soins intensifs des adultes;
(c) les applications pour la néonatalogie et la pédiatrie;
(d) la détermination générale de la saturation sur des malades hospitalisés ou non.
Les oxymètres de pouls destinés à être utilisés dans le cadre de recherches en laboratoire, de même que les oxymètres de laboratoire nécessitant un échantillon de sang du malade, ne font pas partie du domaine d'application de la présente Norme internationale.
L'ISO 9919 fait partie d'une série de Normes internationales basées sur la CEI 601-1; dans la CEI 601-1 (la «Norme générale»), il est fait référence au présent type de Norme internationale en tant que «Norme particulière». Comme indiqué dans la CEI 601-1:1988, paragraphe 1.3, les prescriptions de la prés ente Norme internationale ont priorité sur celles de la CEI 601-1:1988.
Le domaine d'application et l'objet de la CEI 601-1:1988, article 1, sont applicables, à l'exception du paragraphe 1.1 qui doit être remplacé par le texte suivant:
La présente Norme internationale fixe les prescriptions de sécurité des oxymètres de pouls, telles que définies en 1.3.12, destinés à être utilisés pour mesurer approximativement la saturation de l'hémoglobine artérielle humaine, de façon non invasive.
Le domaine d'application comprend, sans s'y limiter
(a) les utilisations périopératoires;
(b) les applications pour les soins intensifs des adultes;
(c) les applications pour la néonatalogie et la pédiatrie;
(d) la détermination générale de la saturation sur des malades hospitalisés ou non.
Les oxymètres de pouls destinés à être utilisés dans le cadre de recherches en laboratoire, de même que les oxymètres de laboratoire nécessitant un échantillon de sang du malade, ne font pas partie du domaine d'application de la présente Norme internationale.