Codes et normes - Achat
CAN/CSA-ISO 7199-F00
Implants cardiovasculaires et organes artificiels - Échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) (norme ISO 7199:1996 adoptée, première édition, 1996-12-15)
SKU: 2413392
Publié par CSA Group
Année de publication 2000
10 pages
Withdrawn
détails du produit
Domaine d'application
La présente Norme internationale fixe les prescriptions relatives aux échangeurs gaz-sang extracorporels (oxygénateurs) stériles, à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.
La présente Norme internationale est également applicable aux échangeurs thermiques qui font partie intégrante d'oxygénateurs, et aux seuls accessoires nécessaires à l'utilisation du dispositif.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux éléments suivants:
La présente Norme internationale fixe les prescriptions relatives aux échangeurs gaz-sang extracorporels (oxygénateurs) stériles, à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.
La présente Norme internationale est également applicable aux échangeurs thermiques qui font partie intégrante d'oxygénateurs, et aux seuls accessoires nécessaires à l'utilisation du dispositif.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux éléments suivants:
- oxygénateurs implantés;
- oxygénateurs liquides;
- circuits extracorporels (tubulures pour le sang);
- échangeurs thermiques non intégrés;
- dispositifs annexes distincts.