Codes et normes - Achat
CAN/CSA-Z11140-1-F98 (C2004)
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1: Prescriptions générales (norme ISO 11140-1:1995 adoptée)
SKU: 2411565
Publié par CSA Group
Année de publication 1998
Confirmé(e) en 2004
18 pages
Withdrawn
détails du produit
Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 11140 fixe les prescriptions de performances relatives aux indicateurs exposés à des processus de stérilisation par modification des substances de nature physique et/ou chimique.
NOTE 1
Ces indicateurs permettent de surveiller la présence ou l'acquisition d'un ou plusieurs paramètres requis pour satisfaire à un processus de stérilisation; ils sont également utilisés lors d'essais spécifiques du matériel de stérilisation.
La présente partie de l'ISO 11140 comporte aussi des critères d'acceptation permettant de déterminer si un indicateur est conforme.
NOTE 2
Les méthodes d'essai et les équipements correspondants sont décrits dans l'ISO 11140-2.
NOTE 3
Des prescriptions supplémentaires concernant les indic ateurs d'essai de pénétration (classe 2) sont indiquées dans l'ISO 11140-3 et l'ISO 11140-4.
La présente partie de l'ISO 11140 fixe les prescriptions de performances relatives aux indicateurs exposés à des processus de stérilisation par modification des substances de nature physique et/ou chimique.
NOTE 1
Ces indicateurs permettent de surveiller la présence ou l'acquisition d'un ou plusieurs paramètres requis pour satisfaire à un processus de stérilisation; ils sont également utilisés lors d'essais spécifiques du matériel de stérilisation.
La présente partie de l'ISO 11140 comporte aussi des critères d'acceptation permettant de déterminer si un indicateur est conforme.
NOTE 2
Les méthodes d'essai et les équipements correspondants sont décrits dans l'ISO 11140-2.
NOTE 3
Des prescriptions supplémentaires concernant les indic ateurs d'essai de pénétration (classe 2) sont indiquées dans l'ISO 11140-3 et l'ISO 11140-4.