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ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1
Publié : 2025, ISO
Norme afférente : ISO 10993-4
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO/TR 10993-55:2023

Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity
Publié : 2023, ISO
Norme afférente : ISO/TR 10993-55
Langue: Anglais
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO/TS 11796:2023

Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
Publié : 2023, ISO
Norme afférente : ISO/TS 11796
Langue: Anglais
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 10993-17:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux
Publié : 2023, ISO
Norme afférente : ISO 10993-17
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 10993-2:2022

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
Publié : 2022, ISO
Norme afférente : ISO 10993-2
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 17593:2022

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
Publié : 2022, ISO
Norme afférente : ISO 17593
Langue: Anglais
Format: PDF
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ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque — Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude
Publié : 2022, ISO
Norme afférente : ISO 10993-18
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 10993-10:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée
Publié : 2021, ISO
Norme afférente : ISO 10993-10
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 10993-12:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
Publié : 2021, ISO
Norme afférente : ISO 10993-12
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 20776-2:2021

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon
Publié : 2021, ISO
Norme afférente : ISO 20776-2
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 10993-23:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation
Publié : 2021, ISO
Norme afférente : ISO 10993-23
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO/TR 21582:2021

Pyrogénicité — Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
Publié : 2021, ISO
Norme afférente : ISO/TR 21582
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO/TS 10993-19:2020

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
Publié : 2020, ISO
Norme afférente : ISO/TS 10993-19
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 22442-1:2020

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
Publié : 2020, ISO
Norme afférente : ISO 22442-1
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 22442-2:2020

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
Publié : 2020, ISO
Norme afférente : ISO 22442-2
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 10993-18:2020

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
Publié : 2020, ISO
Norme afférente : ISO 10993-18
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 14155:2020

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique
Publié : 2020, ISO
Norme afférente : ISO 14155
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 20776-1:2019

Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 1: Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses
Publié : 2019, ISO
Norme afférente : ISO 20776-1
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO/TS 21726:2019

Biological evaluation of medical devices — Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
Publié : 2019, ISO
Norme afférente : ISO/TS 21726
Langue: Anglais
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 10993-9:2019

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
Publié : 2019, ISO
Norme afférente : ISO 10993-9
Langue: Anglais, Français
Format: PDF