Codes et normes Codes et normes

ISO 15883-7:2025

Laveurs désinfecteurs — Partie 7: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles non critiques et des équipements de soins de santé
Publié : 2025, ISO
Norme afférente : ISO 15883-7
Langue: Anglais, Français
Format: PDF

ISO 11137-1:2025

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
Publié : 2025, ISO
Norme afférente : ISO 11137-1
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

CSA ISO 17665:F25

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (norme ISO 17665:2024 adoptée, première édition, 2024-03)
Publié : 2025, Groupe CSA
Norme afférente : ISO 17665
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

CSA Z317.12:25

Cleaning and disinfecting of health care facilities
Publié : 2025, Groupe CSA
Norme afférente : Z317.12
Langue: Anglais
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 17665:2024

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
Publié : 2024, ISO
Norme afférente : ISO 17665
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Modifications, annotations, renseignements supplémentaires Modifications, annotations, renseignements supplémentaires

ISO 11139:2018/Amd 1:2024

Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes — Amendement 1: Termes et définitions modifiés et supplémentaires
Publié : 2024, ISO
Norme afférente : ISO 11139
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 15883-1:2024

Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais
Publié : 2024, ISO
Norme afférente : ISO 15883-1
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 15883-2:2024

Laveurs désinfecteurs — Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des dispositifs médicaux critiques et semi-critiques
Publié : 2024, ISO
Norme afférente : ISO 15883-2
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 15883-3:2024

Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients pour déjections humaines
Publié : 2024, ISO
Norme afférente : ISO 15883-3
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 13408-1:2023

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
Publié : 2023, ISO
Norme afférente : ISO 13408-1
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

CSA ISO 15883-5:F23

Laveurs désinfecteurs — Partie 5 : Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage (norme ISO 15883-5:2021 adoptée, première édition, 2021-07)
Publié : 2023, Groupe CSA
Norme afférente : ISO 15883-5
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Modifications, annotations, renseignements supplémentaires Modifications, annotations, renseignements supplémentaires

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage — Amendement 1: Application de la gestion des risques
Publié : 2023, ISO
Norme afférente : ISO 11607-2
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 11737-3:2023

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 3: Essai des endotoxines bactériennes
Publié : 2023, ISO
Norme afférente : ISO 11737-3
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Modifications, annotations, renseignements supplémentaires Modifications, annotations, renseignements supplémentaires

ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage — Amendement 1: Application de la gestion des risques
Publié : 2023, ISO
Norme afférente : ISO 11607-1
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

CSA ISO/TS 16775:F23

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l’application de l’ISO 11607-1 et l’ISO 11607-2 (norme spécification technique ISO 16775:2021 adoptée, deuxième édition, 2021-11)
Publié : 2023, Groupe CSA
Norme afférente : ISO/TS 16775
Langue: Anglais
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

CSA ISO 17664-1:F23

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices (Adopted ISO 17664-1:2021, first edition, 2021-07)
Publié : 2023, Groupe CSA
Norme afférente : ISO 17664-1
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

CSA ISO 17664-2:F23

Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2 : Dispositifs médicaux non-critiques (norme ISO 17664-2:2021 adoptée, première édition, 2021-02)
Publié : 2023, Groupe CSA
Norme afférente : ISO 17664-2
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Codes et normes Codes et normes

ISO 22441:2022

Stérilisation des produits de santé — Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température — Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
Publié : 2022, ISO
Norme afférente : ISO 22441
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Modifications, annotations, renseignements supplémentaires Modifications, annotations, renseignements supplémentaires

CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)/A2:22

Modification 2:2022 de CAN/CSA-Z11137-1-07, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (Amendement 2:2018 adoptée de la norme ISO 11137-1:2006)
Publié : 2022, Groupe CSA
Norme afférente : Z11137-1/A2:22
Langue: Anglais, Français
Format: PDF
Modifications, annotations, renseignements supplémentaires Modifications, annotations, renseignements supplémentaires

ISO 25424:2018/Amd 1:2022

Stérilisation des produits de santé — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux — Amendement 1
Publié : 2022, ISO
Norme afférente : ISO 25424
Langue: Anglais, Français
Format: PDF