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Normes et codes

CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (norme ISO 11137-1:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2007
  • Confirmé(e) en 2021
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Normes et codes

CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)/A2:22

Modification 2:2022 de CAN/CSA-Z11137-1-07, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (Amendement 2:2018 adoptée de la norme ISO 11137-1:2006)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2022
  • Publié par CSA Group
Codes et normes - abonnement

CAN/CSA-Z314.7-F03 (C2013)

Stérilisateurs à la vapeur pour les établissements de santé
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  • Publié en: 2003
  • Confirmé(e) en 2013
  • Publié par CSA Group
Normes et codes

CSA ISO 11139:F19

Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes (norme ISO 11139:2018 adoptée, première édition, 2018-08)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
  • Publié par CSA Group
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Normes et codes

CSA ISO 11607-1:F21

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1 : Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage (norme ISO 11607-1:2019 adoptée, deuxième édition, 2019-02)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2021
  • Publié par CSA Group
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Normes et codes

CSA ISO 11607-2:F21

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2 : Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage (norme ISO 11607-2:2019 adoptée, deuxième édition, 2019-02)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2021
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Normes et codes

CSA ISO 11737-1:F19

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1 : Détermination d'une population de microorganismes sur des produits (norme ISO 11737-1:2018 adoptée, troisième édition, 2018-01)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
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Normes et codes

CSA ISO 11737-2:F21

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2 : Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation (norme ISO 11737-2:2019 adoptée, troisième édition, 2019-12)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2021
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Normes et codes

CSA ISO 15883-4:F19

Laveurs désinfecteurs — Partie 4 : Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles (norme ISO 15883-4:2018 adoptée, deuxième édition, 2018-11)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
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Normes et codes

CSA ISO 15883-5:F23

Laveurs désinfecteurs — Partie 5 : Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage (norme ISO 15883-5:2021 adoptée, première édition, 2021-07)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2023
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Normes et codes

CSA ISO 17664-1:F23

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices (Adopted ISO 17664-1:2021, first edition, 2021-07)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2023
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Normes et codes

CSA ISO 17664-2:F23

Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2 : Dispositifs médicaux non-critiques (norme ISO 17664-2:2021 adoptée, première édition, 2021-02)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2023
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Normes et codes

CSA ISO 20857:F19

Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l’élaboration, la validation et le contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (norme ISO 20857:2010 adoptée, première édition, 2010-08-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
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Normes et codes

CSA ISO/TS 11137-4:21

Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control (Adopted ISO technical specification 11137-4:2020, first edition, 2020-06)

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  • Publié en: 2021
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CSA ISO/TS 16775:F23

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l’application de l’ISO 11607-1 et l’ISO 11607-2 (norme spécification technique ISO 16775:2021 adoptée, deuxième édition, 2021-11)
  • Anglais
  • Publié en: 2023
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CSA Z11138-7:F21

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7 : Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats (norme ISO 11138-7:2019 adoptée, première édition, 2019-03, avec exigences propres au Canada)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2021
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CSA Z15882:F09 (C2019)

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats (norme ISO 15882:2008 adoptée, deuxième édition, 2008-09-01)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2009
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Normes et codes

CSA Z15883-1:F09 (C2019)

Laveurs désinfecteurs - Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais (norme ISO 15883-1:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15, avec exigences propres au Canada)
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  • Publié en: 2009
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CSA Z15883-2:F09 (C2019)

Laveurs désinfecteurs - Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. (norme ISO 15883-2:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15)
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  • Publié en: 2009
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CSA Z15883-3:F09 (C2019)

Laveurs désinfecteurs - Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines (norme ISO 15883-3:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15, avec exigences propres au Canada)
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  • Publié en: 2009
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