Normes et codes
CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (norme ISO 11137-1:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15)
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- Publié en: 2007
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Normes et codes
CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)/A2:22
Modification 2:2022 de CAN/CSA-Z11137-1-07, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (Amendement 2:2018 adoptée de la norme ISO 11137-1:2006)
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- Publié en: 2022
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CAN/CSA-Z314.7-F03 (C2013)
Stérilisateurs à la vapeur pour les établissements de santé
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Normes et codes
CSA ISO 11139:F19
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes (norme ISO 11139:2018 adoptée, première édition, 2018-08)
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- Publié en: 2019
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Normes et codes
CSA ISO 11607-1:F21
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1 : Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage (norme ISO 11607-1:2019 adoptée, deuxième édition, 2019-02)
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- Publié en: 2021
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Normes et codes
CSA ISO 11607-2:F21
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2 : Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage (norme ISO 11607-2:2019 adoptée, deuxième édition, 2019-02)
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- Publié en: 2021
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Normes et codes
CSA ISO 11737-1:F19
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1 : Détermination d'une population de microorganismes sur des produits (norme ISO 11737-1:2018 adoptée, troisième édition, 2018-01)
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- Publié en: 2019
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Normes et codes
CSA ISO 11737-2:F21
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2 : Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation (norme ISO 11737-2:2019 adoptée, troisième édition, 2019-12)
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- Publié en: 2021
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Normes et codes
CSA ISO 15883-4:F19
Laveurs désinfecteurs — Partie 4 : Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles (norme ISO 15883-4:2018 adoptée, deuxième édition, 2018-11)
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- Publié en: 2019
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Normes et codes
CSA ISO 15883-5:F23
Laveurs désinfecteurs — Partie 5 : Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage (norme ISO 15883-5:2021 adoptée, première édition, 2021-07)
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- Publié en: 2023
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Normes et codes
CSA ISO 17664-1:F23
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices (Adopted ISO 17664-1:2021, first edition, 2021-07)
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- Publié en: 2023
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Normes et codes
CSA ISO 17664-2:F23
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2 : Dispositifs médicaux non-critiques (norme ISO 17664-2:2021 adoptée, première édition, 2021-02)
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- Publié en: 2023
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Normes et codes
CSA ISO 20857:F19
Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l’élaboration, la validation et le contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (norme ISO 20857:2010 adoptée, première édition, 2010-08-15)
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- Publié en: 2019
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Normes et codes
CSA ISO/TS 11137-4:21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control (Adopted ISO technical specification 11137-4:2020, first edition, 2020-06)
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- Publié en: 2021
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Normes et codes
CSA ISO/TS 16775:F23
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l’application de l’ISO 11607-1 et l’ISO 11607-2 (norme spécification technique ISO 16775:2021 adoptée, deuxième édition, 2021-11)
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- Publié en: 2023
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Normes et codes
CSA Z11138-7:F21
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7 : Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats (norme ISO 11138-7:2019 adoptée, première édition, 2019-03, avec exigences propres au Canada)
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- Publié en: 2021
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Normes et codes
CSA Z15882:F09 (C2019)
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats (norme ISO 15882:2008 adoptée, deuxième édition, 2008-09-01)
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- Publié en: 2009
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Normes et codes
CSA Z15883-1:F09 (C2019)
Laveurs désinfecteurs - Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais (norme ISO 15883-1:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15, avec exigences propres au Canada)
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- Publié en: 2009
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Normes et codes
CSA Z15883-2:F09 (C2019)
Laveurs désinfecteurs - Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. (norme ISO 15883-2:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15)
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- Publié en: 2009
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Normes et codes
CSA Z15883-3:F09 (C2019)
Laveurs désinfecteurs - Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines (norme ISO 15883-3:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15, avec exigences propres au Canada)
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- Publié en: 2009
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CSA Z17665-1:F09 (C2023)
Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 1:
Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
(norme ISO 17665-1:2006 adoptée, première édition, 2006-08-15, avec exigences propres au Canada)
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- Publié en: 2009
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Normes et codes
CSA Z17665-2:F09 (C2023)
Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1 (norme ISO/TS 17665-2:2009 adoptée, première édition, 2009-01-15)
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- Publié en: 2009
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Normes et codes
CSA Z317.12:F20
Nettoyage et désinfection des établissements de santé
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- Publié en: 2020
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Normes et codes
CSA Z317.13:F22
Lutte contre l'infection pendant les travaux de construction, de rénovation et d'entretien dans les établissements de santé
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- Publié en: 2022
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ISO 11135:2014
Stérilisation des produits de santé -- Oxyde d'éthylène -- Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
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- Publié en: 2014
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ISO 11135:2014/Amd 1:2018
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique
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- Publié en: 2018
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ISO 11137-1:2006
Stérilisation des produits de santé -- Irradiation -- Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
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- Publié en: 2006
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Codes et normes - Achat
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
Stérilisation des produits de santé -- Irradiation -- Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux -- Amendement 1
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- Publié en: 2013
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Codes et normes - Achat
ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux — Amendement 2: Révision de 4.3.4 et de 11.2
- Anglais, Français
- Publié en: 2018
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ISO 11137-2:2013
Stérilisation des produits de santé -- Irradiation -- Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
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- Publié en: 2013
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ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1
- Anglais, Français
- Publié en: 2022
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ISO 11137-3:2017
Stérilisation des produits de santé -- Irradiation -- Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine
- Anglais, Français
- Publié en: 2017
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ISO 11138-1:2017
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales
- Anglais, Français
- Publié en: 2017
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ISO 11138-2:2017
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
- Anglais, Français
- Publié en: 2017
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ISO 11138-3:2017
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs biologiques -- Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide
- Anglais, Français
- Publié en: 2017
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ISO 11138-4:2017
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
- Anglais, Français
- Publié en: 2017
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ISO 11138-5:2017
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs biologiques -- Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température
- Anglais, Français
- Publié en: 2017
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ISO 11138-7:2019
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7: Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats
- Anglais, Français
- Publié en: 2019
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ISO 11138-8:2021
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 8: Méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique
- Anglais, Français
- Publié en: 2021
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Codes et normes - Achat
ISO 11139:2018
Stérilisation des produits de santé -- Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes
- Anglais, Français
- Publié en: 2018
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ISO 11140-1:2014
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs chimiques -- Partie 1: Exigences générales
- Anglais, Français
- Publié en: 2014
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Codes et normes - Achat
ISO 11140-3:2007
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs chimiques -- Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur
- Anglais, Français
- Publié en: 2007
- Publié par ISO
Codes et normes - Achat
ISO 11140-3:2007/Cor 1:2007
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test — Technical Corrigendum 1
- Anglais
- Publié en: 2007
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ISO 11140-4:2007
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs chimiques -- Partie 4: Indicateurs de Classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur
- Anglais, Français
- Publié en: 2007
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Codes et normes - Achat
ISO 11140-5:2007
Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs chimiques -- Partie 5: Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air
- Anglais, Français
- Publié en: 2007
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ISO 11140-6:2022
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 6: Indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau
- Anglais, Français
- Publié en: 2022
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