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C22.2 NO. 125-FM1984 (C2004)
Équipement électromédical
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- Publié en: 1984
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CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-38-03 (R2007)
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Electrically Operated Hospital Beds (Adopted CEI/IEC 601-2-38:1996, first edition, 1996-10, including Amendment 1:1999) | Appareils électromédicaux - Partie 2: Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques (norme CEI/IEC 601-2-38:1996 adoptée, première édition, 1996-10, y compris l'Amendement 1:1999)
- Bilingue
- Publié en: 2003
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CAN/CSA-CEI/IEC 1288-1-98 (R2012)
Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 1: Operation (Adopted CEI/IEC 1288-1:1993, first edition) /
Défibrillateurs cardiaques - Moniteurs-défibrillateurs cardiaques - Partie 1: Fonctionnement (norme CEI/IEC 1288-1:1993 adoptée, première édition)
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- Publié en: 1998
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CAN/CSA-CEI/IEC 1288-2-98 (R2012)
Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 2: Maintenance (Adopted CEI/IEC 1288-2:1993, first edition) / Défibrillateurs cardiaques - Moniteurs-défibrillateurs cardiaques - Partie 2: Maintenance (norme CEI/IEC 1288-2:1993 adoptée, première édition)
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- Publié en: 1998
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CAN/CSA-CEI/IEC 1289-1-98 (R2012)
High-Frequency Surgical Equipment - Part 1: Operation (Adopted CEI/IEC 1289-1:1994, first edition) / Appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence - Partie 1: Fonctionnement (norme CEI/IEC 1289-1:1994 adoptée, première édition)
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- Publié en: 1998
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CAN/CSA-CEI/IEC 1289-2-98 (R2012)
High-Frequency Surgical Equipment - Part 2: Maintenance (Adopted CEI/IEC 1289-2:1994, first edition) / Appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence - Partie 2: Maintenance (norme CEI/IEC 1289-2:1994 adoptée, première édition)
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- Publié en: 1998
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CAN/CSA-ISO 10079-1:F16 (C2021)
Appareils d'aspiration médicale - Partie 1: Appareils électriques d'aspiration (norme ISO 10079-1:2015 adoptée, troisième édition, 2015-11-01)
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CAN/CSA-ISO 10993-1-F01
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Evaluation et essais (norme ISO 10993-1:1997 adoptée, deuxième édition, 1997-12-15)
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- Publié en: 2001
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CAN/CSA-ISO 10993-10-F98 (C2003)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation (norme ISO 10993- 10:1995 adoptée)
- Anglais, Français
- Publié en: 1998
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CAN/CSA-ISO 10993-13-F00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (norme ISO 10993-13:1998 adoptée, première édition, 1998-11-15)
- Anglais, Français
- Publié en: 2000
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CAN/CSA-ISO 10993-16-F00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (norme ISO 10993- 16:1997, première édition, 1997-09-01)
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- Publié en: 2000
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CAN/CSA-ISO 10993-5-F01
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (norme ISO 10993-5:1999 adoptée, deuxième édition, 1999-05-15)
- Anglais, Français
- Publié en: 2001
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CAN/CSA-ISO 10993-9-F00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (norme ISO 10993-9:1999 adoptée, première édition, 1999-03-01)
- Anglais, Français
- Publié en: 2000
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CAN/CSA-ISO 10993.11-F98 (C2002)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (norme ISO 10993-11:1993 adoptée)
- Anglais, Français
- Publié en: 1998
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CAN/CSA-ISO 10993.12-F98 (C2002)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (norme ISO 10993-12:1996 adoptée, première édition)
- Anglais, Français
- Publié en: 1998
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CAN/CSA-ISO 10993.2-F97 (C2009)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences concernant la protection des animaux (norme ISO 10993- 2:1992 adoptée)
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- Publié en: 1997
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CAN/CSA-ISO 10993.3-F97 (C2009)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction (norme ISO 10993-3:1992 adoptée)
- Anglais, Français
- Publié en: 1997
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CAN/CSA-ISO 10993.4-F97 (C2006)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang (norme ISO 10993-4:1992 adoptée)
- Anglais, Français
- Publié en: 1997
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CAN/CSA-ISO 10993.6-F97 (C2009)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (norme ISO 10993-6:1994 adoptée)
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- Publié en: 1997
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CAN/CSA-ISO 10993.7-F98 (C2009)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (norme ISO 10993- 7:1995 adoptée)
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CAN/CSA-ISO 11138-1:F17 (C2022)
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 1: Exigences générales (norme ISO 11138-1:2017 adoptée, troisième édition, 2017-03)
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CAN/CSA-ISO 11138-2:F17 (C2022)
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène (norme ISO 11138-2:2017 adoptée, troisième édition, 2017-03)
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CAN/CSA-ISO 11138-3:F17 (C2022)
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide (norme ISO 11138-3:2017 adoptee, troisième édition, 2017-03)
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CAN/CSA-ISO 11138-3:F17 (C2022)
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine (norme ISO 11137-3:2017 adoptée, deuxième édition, 2017-06)
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CAN/CSA-ISO 11138-4:F17 (C2022)
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche (norme ISO 11138-4:2017 adoptée, deuxième édition, 2017-03)
- Publié en: 2017
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Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température (norme ISO 11138-5:2017 adoptée, deuxième édition, 2017-03)
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- Publié en: 2017
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CAN/CSA-ISO 5356-2:F18 (C2023)
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords coniques — Partie 2 : Raccords à vis pouvant supporter un certain poids (norme ISO 5356-2:2012 adoptée, troisième édition, 2012-11-15)
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- Publié en: 2018
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CAN/CSA-ISO 5361:F18 (C2023)
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Sondes trachéales et raccords (norme ISO 5361:2016, adoptée, troisième édition, 2016-09- 01)
- Anglais, Français
- Publié en: 2018
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CAN/CSA-ISO 5366:F18 (C2023)
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords et tubes de trachéostomie (norme ISO 5366:2016 adoptée, première édition, 2016-10-01)
- Anglais, Français
- Publié en: 2018
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CAN/CSA-ISO 8638:F12 (C2017)
Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels - Circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres et les hémofiltres (norme ISO 8638:2010 adoptée, troisième édition, 2010-07-01)
- Anglais, Français
- Publié en: 2012
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CAN/CSA-ISO/TR 14969-05 (R2015)
Medical Devices - Quality Management Systems - Guidance on the Application of ISO 13485:2003 (Adopted ISO/TR 14969:2004, first edition, 2004-10-15)
- Anglais
- Publié en: 2005
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CAN/CSA-ISO/TR 17119-06
Health Informatics - Health Informatics Profiling Framework (Adopted ISO/TR 17119:2005, first edition, 2005-01-15)
- Anglais, Français
- Publié en: 2006
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Normes et codes
CAN/CSA-ISO/TS 17665-3:17 (R2022)
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 3: Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization (Adopted ISO/TS 17665-3:2013, first edition, 2013-04-15)
- Anglais
- Publié en: 2017
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CAN/CSA-Z10083-F08 (C2013)
Systèmes d'approvisionnement par concentrateurs d'oxygène pour utilisation dans des réseaux de distribution de gaz médicaux
(norme ISO 10083:2006 adoptée, deuxième édition, 2006-07-15, avec exigences propres au Canada)
- Anglais, Français
- Publié en: 2008
- Confirmé(e) en 2013
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Normes et codes
CAN/CSA-Z10651-5-08 (R2023)
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitators (Adopted ISO 10651-5:2006, first edition, 2006-02-01, with Canadian deviations)
- Anglais
- Publié en: 2008
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CAN/CSA-Z10651-6-F06 (C2015)
Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile (norme ISO 10651-6:2004 adoptée, première édition, 2004-07-01, avec exigences propres au Canada)
- Anglais, Français
- Publié en: 2006
- Confirmé(e) en 2015
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CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (norme ISO 11137-1:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15)
- Anglais, Français
- Publié en: 2007
- Confirmé(e) en 2021
- Publié par CSA Group
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Normes et codes
CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)/A2:22
Modification 2:2022 de CAN/CSA-Z11137-1-07, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (Amendement 2:2018 adoptée de la norme ISO 11137-1:2006)
- Anglais, Français
- Publié en: 2022
- Publié par CSA Group
Normes et codes
CAN/CSA-Z11137-1-F07/A1:16 (C2021)
Modification 1:2016 de CAN/CSA-Z11137-1-07, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (Amendement 1:2013 adoptée de la norme ISO 11137-1:2006)
- Anglais, Français
- Publié en: 2016
- Confirmé(e) en 2021
- Publié par CSA Group
Normes et codes
CAN/CSA-Z1630-F17 (C2022)
Paramédecine communautaire : cadre d’application pour l’élaboration d’un programme
- Anglais, Français
- Publié en: 2017
- Confirmé(e) en 2022
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CAN/CSA-Z168.5.3-F97 (C2006)
Ventilateurs néonatals
- Anglais, Français
- Publié en: 1997
- Confirmé(e) en 2006
- Publié par CSA Group
Codes et normes - abonnement
CAN/CSA-Z20514-F07
Informatique de santé - Dossier de santé informatisé - Définitions, domaine et contexte (norme ISO/TR 20514:2005 adoptée, première édition, 2005-10-15, avec exigences propres au Canada)
- Anglais, Français
- Publié en: 2007
- Publié par CSA Group
Codes et normes - abonnement
CAN/CSA-Z21091-07
Health Informatics - Directory Services for Security, Communications and Identification of Professionals and Patients (Adopted ISO/TS 21091:2005, first edition, 2005-12-15)
- Anglais, Français
- Publié en: 2007
- Publié par CSA Group
Codes et normes - abonnement
CAN/CSA-Z22857-06
Health Informatics - Guidelines on Data Protection to Facilitate Trans-Border Flows of Personal Health Information (Adopted ISO 22857, first edition, 2004-04-01, with Canadian deviations)
- Anglais, Français
- Publié en: 2006
- Publié par CSA Group
Codes et normes - abonnement
CAN/CSA-Z22870-F07 (C2013)
Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence (norme ISO 22870:2006 adoptée, première édition, 2006-02-01, avec exigences propres au Canada)
- Anglais, Français
- Publié en: 2007
- Confirmé(e) en 2013
- Publié par CSA Group
Normes et codes
CAN/CSA-Z23328-2-F03 (C2023)
Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Partie 2 : Aspects autres que la filtration (norme ISO 23328-2:2002 adoptée, première édition, 2002-10-15)
- Anglais, Français
- Publié en: 2003
- Confirmé(e) en 2023
- Publié par CSA Group
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Normes et codes
CAN/CSA-Z23747:F18 (C2023)
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément (norme ISO 23747:2015 adoptée, deuxième édition, 2015-08-01, avec exigences propres au Canada)
- Anglais, Français
- Publié en: 2018
- Confirmé(e) en 2023
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