Le Groupe CSA élargit ses capacités d’essai matériel électromédical en Europe par l’acqiusition de l’activité d’essais allemande de BSI

Le Groupe CSA, important organisme mondial qui fournit des services d’essais et de certification de produits et BSI, l’entreprise de normes commerciales, ont formé une alliance stratégique pour fournir aux clients du secteur des appareils électroniques médicaux (électro-médical) des solutions d’accès au marché mondial. Grâce à cette alliance, le Groupe CSA sera en mesure d’effectuer les essais et de certifier des produits électromédicaux conformément aux normes pour l’efficacité et la sécurité électriques. BSI fournira des évaluations de conformité en fonction des exigences réglementaires dans différentes régions du monde (p. ex. le marquage européen CE) ainsi qu’une certification conforme à la norme internationale ISO 13485 (système de gestion de qualité pour les dispositifs médicaux).

« En entrant dans cette alliance stratégique, le Groupe CSA et BSI seront en mesure de fournir aux clients un seul point de contact pour différentes certifications pour leurs appareils électromédicaux », a déclaré Magali Depras, Vice-Présidente du Groupe CSA en Europe. « Ensemble nous fournirons des solutions d’affaires simplifiées et économiques pour les fabricants mondiaux qui ont besoin de plusieurs certifications pour différents marchés électromédicaux. »

Les produits électromédicaux comprennent les équipements de surveillance des patients, le matériel respiratoire et celui d’anesthésie, les équipements utilisés dans les interventions chirurgicales ainsi que les grands dispositifs pour l’imagerie médicale. Les produits électromédicaux du marché intérieur allemand seul ont totalisé 1,15 milliard € en 2010, selon l’association professionnelle allemande ZVEI.1

Gary Slack, directeur de MedTech chez BSI a declaré « mettre un dispositif électromédical sur le marché est un processus complexe et toute aide qui contribuera à rendre ce processus plus efficace pour les fabricants est la bienvenue. L’expertise technique de BSI et du Groupe CSA assurera à nos clients existants et futurs l’accès aux marchés en Europe, en Asie et en Amérique du Nord. »

L’alliance permettra de fournir un itinéraire plus rapide et plus prévisible aux fabricants d’appareils électriques pour obtenir le marquage « CE ». Les clients du Groupe CSA et de BSI profiteront d’un meilleur accès aux marchés internationaux grâce aux connaissances spécialisées des marchés européens et américains qui leur assure la capacité de répondre aux exigences locales et régionales.

Acquisition

En plus de l’alliance stratégique entre les organisations, le Groupe CSA achète l’entreprise d’essai de BSI Deutschland – qui faisait partie de BSI/EUROCAT – spécialisée dans les essais d’instruments médicaux électroniques en fonction des normes de la commission électrotechnique internationale (CEI) et des normes correspondantes du CEI.

« La croissance de nos capacités d’essai et de certification pour les appareils électromédicaux à travers l’acquisition de ces actifs à Francfort est au cœur de notre engagement à fournir des services d’essai et de certification localisées pour nos clients allemands et européens dans le domaine des appareils électromédicaux », a déclaré Mme Depras.

Le Groupe CSA prendra immédiatement possession des activités d’essai de BSI pour les appareils médicaux électroniques. Afin d’assurer un service sans interruption à la clientèle et de respecter les contrats en cours, le Groupe CSA gérera l’entreprise sous contrat avec BSI à Francfort, jusqu’à ce que la construction de son nouveau laboratoire de Francfort soit achevé au début de 2014. Le Groupe CSA s’engage à conserver les talents, l’expertise et la connaissance des employés actuels de BSI.

1 Industrie électromédicale en Allemagne, Germany Trade & Invest, août 2011

À propos du Groupe

CSA Le Groupe CSA est une association indépendante à but non lucratif, dédiée à la sécurité, au bien-être social et à la durabilité. Ses connaissances et son expertise couvrent l’élaboration de normes, la prestation de services-conseils et de formation, de services d’essai et de certification à l’échelle mondiale dans des secteurs clés incluant des emplacements dangereux et industriels, la plomberie et la construction, le secteur médical, la sécurité et la technologie, les appareils ainsi que le gaz, les énergies de remplacement, l’éclairage et la développement durable, et des services d’évaluation de produits de consommation. La marque de certification CSA figure sur des milliards de produits partout dans le monde.

À propos de BSI

BSI (British Standards Institution) est l’entreprise de normes qui équipe les entreprises de solutions nécessaires à la transformation des normes de bonnes pratiques en habitudes d’excellence. Créée en 1901, BSI a été le premier organisme national de normalisation au monde. Elle fait partie des membres fondateurs de l’organisation internationale de normalisation (ISO). Plus d’un siècle plus tard, elle continue à faciliter la gestion à travers le monde en aidant ses clients à améliorer leur performances, gérer les risques et de se développer durablement grâce à l’adoption de normes internationales pour les systèmes de gestion, dont bon nombre sont l’œuvre de BSI. Réputée pour ses marques d’excellence dont le très connu BSI Kitemark™, l’ influence de BSI s’étend sur plusieurs secteurs dont l’aérospatiale, la construction, l’énergie, l’ingénierie, la finance, la santé, l’informatique et la vente au détail. Avec plus de 70 000 clients dans 150 pays, BSI est un organisme dont les normes inspirent l’excellence à travers le monde. Pour en savoir davantage, visitezwww.bsigroup.com

Contact :

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Groupe CSA
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