Kontaktieren Sie uns

Elektrische Medizingeräte und
-Systeme

Übersicht

Stellen Sie sicher, dass Ihre elektrischen Medizingeräte und -systeme mit umfassenden Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen für den globalen Markt bereit sind.

Schon gewusst?

  • Mit einem Jahresumsatz von 156 Milliarden US-Dollar* haben die USA den größten Markt für medizinische Geräte der Welt und machen 40 Prozent des globalen Marktes aus.
  • Die Medizinproduktebranche beschäftigt Menschen in allen 50 Bundesstaaten und ist für fast 2 Millionen Arbeitsplätze in den USA verantwortlich.

Neue elektrische Medizingeräte und -systeme tragen wirksam zur Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten bei. Das hohe Innovationstempo der Gesundheitstechnologie von heute bedeutet, dass morgen noch mehr Leben verbessert oder gerettet werden können. Doch die Zertifizierung der Sicherheit, Zuverlässigkeit, Mobilität und Netzsicherheit dieser neuen Technologien stellt eine große Herausforderung dar.

Für Hersteller medizinischer Geräte sowie medizinischer Elektro-, Labor-, Test- und Messgeräte ist der Weg zur Konformität entscheidend für den Geschäftserfolg und den globalen Marktzugang. Dieser Weg umfasst Prüfungen, Inspektionen und Zertifizierungen – einschließlich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV) und Cybersecurity. Die CSA Group verfügt über das technische Know-how und die globale Reichweite, die erforderlich sind, um komplexe regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Markteinführung neuer Medizinprodukte zu beschleunigen.

Weshalb Sie bei der Prüfung und Zertifizierung Ihrer modernen elektrischen Medizingeräte und -systeme auf die CSA Group vertrauen können:
  • Kundenorientiert: Unsere erfahrenen Mitarbeiter sind bestrebt, innerhalb Ihrer Terminvorgaben zu arbeiten – bereits in einem frühen Stadium Ihres Produktentwicklungsprozesses -, um einen schnellen und zuverlässigen Service zu bieten und Verzögerungen bei der Markteinführung Ihres Produkts zu vermeiden.
  • Globale Reichweite: Ganz gleich, wo auf der Welt sich Ihre Standorte befinden, unsere Experten vor Ort entwickeln ein Prüf- und Zertifizierungsprogramm das Ihren Bedürfnissen entspricht.
  • Tiefgreifende Expertise: Die CSA Group bietet beispielloses technisches Know-how sowohl in neuen als auch in Entwicklung befindlichen medizinischen Technologien, einschließlich biomedizinischer und elektrischer Anwendungen, und hilft so, technische Konsistenz in allen Organisationen zu gewährleisten.
  • Die Zukunft im Blick: Wir erfüllen mehr als nur die heutigen Anforderungen an die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten – wir nehmen die Anforderungen von morgen vorweg.
  • Schnelle Marktdurchdringung: Als weltweit einer der führenden Anbieter von Prüfungen und Zertifizierungen für die Sicherheit im Gesundheitswesen kann die CSA Group Ihnen dabei helfen, Ihre medizinischen Geräte schnell in die Märkte dieser Welt zu bringen

Zertifizierte Produkte

Wir bieten Normen, Prüfungen und Zertifizierungen für ein breites Spektrum medizinischer elektrischer Geräte und Systeme an.

Medizinische elektrische Geräte und Systeme bieten unschätzbare Vorteile, können aber auch durch fehlerhaftes Design oder Fehlfunktionen große Risiken für die Gesundheit und die Privatsphäre (Datenschutz) darstellen. Bei der Identifizierung dieser Risiken kann man sich auf die Experten der CSA Group verlassen, damit Sie sicher und vertrauensvoll auf den Markt gehen können.

CT Scanner

Die CSA Group kann dazu beitragen, sicherzustellen, dass Ihre CT-Scanner regionale und globale Sicherheitsstandards erfüllen, damit Ärzte ihre Behandlungen auf eindeutige und gültige Daten stützen können.

Inkubatoren

Die CSA Group verfügt über das fundierte Fachwissen und die Erfahrung, um Inkubatoren zu testen und zu zertifizieren, die dazu beitragen, menschliches Leben an seinen verletzlichsten Stellen zu schützen.

Defibrillatoren

Vertrauen Sie der CSA Group die Prüfung und Zertifizierung der sicheren kritischen Funktion von Herzdefibrillatoren an, die weltweit Leben retten können.

Operationstische

Nutzen Sie unser branchenweit führendes Know-how, um Ihre Operationstische zertifizieren zu lassen, damit sie die höchsten Standards für Sicherheit und Hygiene erfüllen.

Beatmungsgeräte

Eine unzulängliche Konstruktion und Produktion von Lungenbeatmungsgeräten kann zur Infektionsübertragung und zu negativen oder sogar tödlichen Gesundheitsauswirkungen beitragen. Die CSA Group verfügt über das Fachwissen in Mikroelektronik und Biotechnologie, um komplexe Produkte zu zertifizieren, die das Leben in seiner zerbrechlichsten Form erhalten.

Normen erwerben

Greifen Sie auf nordamerikanische und globale Märkte zu, indem Sie die richtigen Normen für Ihre elektrischen Medizingeräte und -systeme erfüllen.

Die CSA Group verfügt über ein breites Spektrum an globaler Expertise bei der Entwicklung von Normen für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Zu den Normen, die wir prüfen, gehören IEC 60601 und IEC 61010.

Dienstleistungen

Lassen Sie Ihre medizinischen elektrischen Geräte und -systeme auf Sicherheit, Cybersecurity und globalen Marktzugang prüfen, zertifizieren und inspizieren.

Prüfungen

Prüfungen

Transformieren Sie Ihre Innovationen mit unseren sachkundigen Prüfdienstleistungen in hochwertige Produkte, die wichtige Anforderungen erfüllen.

Zertifizierungen

Zertifizierungen

Führen Sie mit unseren globalen Zertifizierungslösungen neue Produkte in Nordamerika und darüber hinaus ein und steigern Sie das Vertrauen Ihrer Kunden.

Prüfzeichen und Labels

Prüfzeichen und Labels

Holen Sie sich die Prüfzeichen, die Sie für den lokalen und globalen Marktzugang in Nordamerika benötigen, und betreten Sie Ihren Zielmarkt mit Zuversicht.

Zusatzdienstleistungen

Zusatzdienstleistungen

Durch den Zugang zu unserem Kundenportal, Online-Produktlistungen und vielem mehr sparen Sie Zeit und erhöhen Ihre Effizienz.

Kontaktieren Sie uns

Wir haben die Antworten auf Ihre Fragen – Besprechen wir Ihr Vorhaben gemeinsam.

Wir unterstützen Sie gerne – für den gemeinsamen Erfolg. Sprechen Sie uns an.

Kontaktieren Sie uns