Markteinführung von Produkten in Großbritannien

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Im Zuge des Brexits hat das britische Wirtschafts- und Handelsministerium seine Pläne für Hersteller, die Produkte in Großbritannien einführen möchten, vorgelegt.

Das britische Ministerium kündigte im August 2023 ein Gesetz über die weitere Anerkennung der CE-Kennzeichnung für eine Vielzahl verschiedener Produkte an. Dadurch wird die Zulassung von Waren, welche die EU-Anforderungen erfüllen und das EU-Konformitätszeichen (CE-Kennzeichnung) tragen, weiterhin für England, Schottland und Wales ermöglicht.

In Nordirland ist die CE-Kennzeichnung bereits anerkannt, was den dortigen Unternehmen, den ungehinderten Zugang zum britischen Markt und zum EU-Binnenmarkt ermöglicht.

Die CE-Kennzeichnung dient also auch künftig als Konformitätsnachweis für eine Vielzahl verschiedener Waren am britischen Markt. Diese Regelung erstreckt sich über folgenden Produkten und Verordnungen:

  • Spielzeug
  • Pyrotechnik
  • Sportboote und Wassermotorräder
  • Elektromagnetische Verträglichkeit
  • Nichtselbsttätige Waagen
  • Messgeräte
  • Flaschen als Maßbehältnisse
  • Aufzüge
  • Geräte für explosionsgefährdete Bereiche (UKEX)
  • Funkgeräte
  • Druckgeräte
  • Einfache Druckbehälter
  • Persönliche Schutzausrüstung (PSA)
  • Gasgeräte
  • Maschinen
  • Zur Verwendung im Freien vorgesehene Geräten und Maschinen
  • Aerosole
  • Elektrische Niederspannungsprodukte

Links zu den Ankündigungen der britischen Regierung finden Sie hier:

Dieser Ansatz bietet Unternehmen die Flexibilität, entweder die CE- oder die UKCA-Kennzeichnung zu verwenden.

Die UKCA-Kennzeichnung

Wenn Hersteller die UKCA-Kennzeichnung für ihre Produkte verwenden möchten, gelten die UKCA-Bestimmungen.

Verwendung der UKCA-Kennzeichnung
Für die Verwendung von UKCA-Kennzeichnungen gelten die folgenden allgemeinen Regeln:

  • UKCA-Kennzeichnungen dürfen nur vom Hersteller oder einem bevollmächtigten Vertreter auf dem Produkt angebracht werden (sofern dies gemäß den einschlägigen Vorschriften zulässig ist)
  • Mit der Anbringung der UKCA-Kennzeichnung übernimmt das Unternehmen die volle Verantwortung für die Konformität seines Produkts mit den jeweiligen Gesetzesanforderungen
  • Unternehmen dürfen die UKCA-Kennzeichnung nur verwenden, um die Konformität des Produkts mit den geltenden britischen Rechtsvorschriften nachzuweisen
  • Unternehmen dürfen keine Kennzeichnungen oder Zeichen auf dem Produkt anbringen, die die Bedeutung oder Form der UKCA-Kennzeichnung für Dritte missverständlich darstellen könnten
  • Unternehmen dürfen keine anderen Kennzeichnungen auf dem Produkt anbringen, die die Sichtbarkeit, Lesbarkeit oder Bedeutung der UKCA-Kennzeichnung beeinträchtigen
  • Die UKCA-Kennzeichnung darf nur dann auf Produkten angebracht werden, wenn dies in den Rechtsvorschriften ausdrücklich vorgeschrieben ist

UK-Konformitätserklärung

Die UK-Konformitätserklärung ist ein Dokument, das für die meisten Produkte erstellt werden muss, die rechtmäßig eine UKCA-Kennzeichnung tragen.

In diesem Dokument müssen Unternehmen oder ein bevollmächtigter Vertreter (sofern dies gemäß den einschlägigen Rechtsvorschriften zulässig ist) Folgendes tun:

  • Erklären, dass das Produkt den für das jeweilige Produkt geltenden gesetzlichen Anforderungen entspricht
  • Sicherstellen, dass das Dokument den Namen und die Anschrift des Herstellers (oder eines bevollmächtigten Vertreters) sowie Informationen über das Produkt und die Konformitätsbewertungsstelle (falls zutreffend) enthält

Die UK-Konformitätserklärung muss den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Die in der Konformitätserklärung erforderlichen Informationen entsprechen weitgehend denen einer EU-Konformitätserklärung. Die erforderlichen Angaben können je nach angewendetem Recht variieren, sollten im Allgemeinen jedoch Folgendes umfassen:

  • Firmenname und vollständige Geschäftsadresse oder Adresse eines bevollmächtigten Vertreters
  • Seriennummer, Modell oder Typbezeichnung des Produkts
  • Eine Erklärung, die besagt, dass das Unternehmen die volle Verantwortung für die Konformität des Produkts übernimmt
  • Informationen zur zugelassenen Stelle, die das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat (falls zutreffend)
  • Die einschlägigen Rechtsvorschriften, denen das Produkt entspricht
  • Name und Unterschrift des Unternehmensvertreters
  • Das Datum, an dem die Erklärung abgegeben wurde
  • Ergänzende Informationen (falls zutreffend)

Sie müssen Folgendes aufführen:

  • Die einschlägige britische Gesetzgebung anstelle der EU-Gesetzgebung
  • Die vom Vereinigten Königreich benannten Normen statt der im Amtsblatt der Europäischen Union zitierten Normen

Verwendung beider Kennzeichnungen, CE und UKCA
Waren können sowohl die CE- als auch die UKCA-Kennzeichnung tragen, sofern sie sowohl den britischen als auch den EU-Vorschriften in vollem Umfang entsprechen. Die CSA Group unterhält sowohl eine notifizierte Stelle der EU-27 (CSA Group Netherlands B.V, notifizierte Stelle Nr. 2813) als auch eine in Großbritannien zugelassene Stelle (CSA Group Testing UK Ltd Nr. 0518). Daher können wir Dienstleistungen zur UKCA- und CE-Kennzeichnung auf nahtlose, effiziente Weise bereitstellen.

Häufig gestellte Fragen zum Brexit und zur neuen UKCA-Kennzeichnung

1. Was ist UKCA?

Die UKCA-Kennzeichnung (UK Conformity Assessed) ist eine britische Produktkennzeichnung, die anstelle der CE-Kennzeichnung auf dem britischen Markt verwendet werden kann.

2. Wird das Vereinigte Königreich auf Grundlage der obigen Ausführungen mit der CE-Kennzeichnung versehene Waren akzeptieren?

Ja, das britische Wirtschafts- und Handelsministerium kündigte im August 2023 die Einführung von Rechtsvorschriften an, die es auf unbegrenzte Zeit erlauben, mit der CE-Kennzeichnung versehene Produkte auf dem britischen Markt in Verkehr zu bringen.

3. Kann ein und dieselbe Stelle Produkte für die Einfuhr nach Großbritannien und in die EU bewerten und zertifizieren?

Nein, aber als führender Anbieter von Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen ist die CSA Group eine der wenigen Organisationen, die Lösungen für die Markteinführung in Europa und Großbritannien anbieten kann, insbesondere für Produkte, die in explosionsgefährdeten Bereichen („Ex“-Bereichen) eingesetzt werden. Die Bewertung und Zulassung für die UKCA-Kennzeichnung muss von einer in Großbritannien ansässigen, zugelassenen Stelle durchgeführt werden. Für die Einfuhr in die EU muss die Zulassung von einer notifizierten Stelle der EU durchgeführt werden. Die CSA Group unterhält sowohl eine EU ATEX notifizierte Stelle (CSA Group Netherlands B.V, notifizierte Stelle Nr. 2813) als auch eine in Großbritannien zugelassene Stelle (CSA Group Testing UK Ltd Nr. 0518). Daher können wir Dienstleistungen zu ATEX und UKCA auf nahtlose, effiziente Weise bereitstellen.

4. Ist die CSA Group als in Großbritannien zugelassene Stelle akkreditiert?

Ja. Die in Großbritannien ansässige CSA Group Testing UK Ltd ist eine von UKAS akkreditierte und für die UKCA-Konformitätsbewertung zugelassene Stelle (Approved Body Number 0518).

5. Wie wird der Bewertungs- und Zertifizierungsprozess konkret aussehen?

UKCA bezeichnet eine Reihe von „benannten Normen“ (Designated Standards), denen Produkte entsprechen müssen. Eine Liste der Designated Standards für Geräte, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden, finden Sie hier: https://www.gov.uk/government/publications/designated-standards-atex; diese Designated Standards decken sich weitgehend mit den EN-Normen im Amtsblatt der Europäischen Union. Darüber hinaus orientieren sich die grundlegenden UKCA-Richtlinien für explosionsgefährdete Bereiche eng an den ATEX-Richtlinien (z. B. bei der Definition der Zonen für explosionsgefährdete Bereiche, den Gerätekategorien und den Konformitätsbewertungsverfahren).

In der Praxis bedeutet dies: Bei Produkten, die bereits über eine ATEX- oder IECEx-Zertifizierung verfügen und überdies eine UKCA-Kennzeichnung erfordern, versucht die CSA Group, die vorhandenen Daten für die UKCA-Zulassung zu verwenden. Ist eine weitere Bewertung erforderlich (z. B. wenn die ATEX-Zertifizierung nach EN-Normen erfolgt ist, die nicht mehr harmonisiert sind und daher nicht den neuesten technischen Anforderungen der entsprechenden UKCA Designated Standards entsprechen), führt die CSA Group alle erforderlichen Bewertungen durch, um zu ermitteln, ob das Produkt den benannten Normen entspricht.

In den meisten Fällen ist eine sogenannte UKCA Quality Assurance Notification (QAN) erforderlich, deren Anforderungen den ATEX-QANs sehr ähnlich sind. Die CSA Group wird sich bemühen, alle vorhandenen QAN-Daten anhand der vorliegenden Dokumente zu überprüfen, um die Ausstellung einer UKCA-QAN zu unterstützen.

Für nicht-elektrische Geräte, die in explosionsgefährdeten Bereichen (für Zone 1/21) eingesetzt werden, kann der Hersteller eine Produktbewertung nach den Normen EN ISO 80079-36 und -37 durchführen und die Dokumentation in Form technischer Unterlagen bei einer für die UKCA-Konformitätsbewertung zugelassenen Stelle einreichen.

6. Kann ich die Prüfdaten in meinen ATEX-Unterlagen der CSA Group für die Ausstellung eines UKCA-Zertifikats verwenden?

Ja. Da sich die UKCA-Bestimmungen für Produkte, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden („Ex“-Produkte), weitgehend mit der ATEX-Richtlinie 2014/34/EU decken, stützt sich unser Zertifizierungsteam bei der UKCA-Bewertung auf diese bereits vorhandenen Daten. Wir prüfen die eingereichten ATEX-Unterlagen auf Konformität mit den UKCA Designated Standards und überprüfen alle in das Design integrierten Komponenten von Drittanbietern darauf, ob sie den UKCA-Anforderungen entsprechen. Sollten für die Erteilung einer UKCA-Zulassung zusätzliche Bewertungen erforderlich sein, teilen wir Ihnen dies nach unserer Überprüfung mit.

7. Kann die CSA Group (CSA Group Testing UK Ltd) bestehende, von anderen Prüfstellen ausgestellte ATEX-Zertifikate als Begleitdokumente für die Ausstellung einer UKCA-Zertifizierung verwenden?

Ja. In diesem Fall wird die CSA Group alle zusätzlichen Bewertungen durchführen, die für die Ausstellung eines UKCA-Zertifikats erforderlich sind.

8. Welche Dokumente sind für die Bewertung erforderlich?

Die beim Bewertungsverfahren verwendete Dokumentation entspricht der Dokumentation für die CE-Kennzeichnung auf dem EU-Markt. Die Dokumente für die CE-Kennzeichnung sollten also ausreichen, mit entsprechenden Ergänzungen für die UKCA-Kennzeichnung.

9. Wie lange dauert eine solche Bewertung?

Das hängt von der Prüfung der Antragsdaten und deren Verfügbarkeit ab. Bitte kontaktieren Sie die CSA Group, um weitere Informationen zu erhalten.

10. Ich habe ein von der CSA Group Netherlands (notifizierte Stelle 2813) ausgestelltes ATEX-Zertifikat. Was passiert mit meinem Zertifikat?

Ihr Zertifikat behält seine Gültigkeit, wenn Sie Produkte in der EU in Verkehr bringen. Für die Einfuhr nach Großbritannien hat die britische Regierung im August 2023 einen Leitfaden veröffentlicht, demzufolge mit einer CE-Kennzeichnung versehene Geräte zahlreicher Produktarten in Großbritannien auf unbegrenzte Zeit zugelassen werden.

11. Wird die UKCA-Kennzeichnung in der EU anerkannt?

Nein. Produkte, für die derzeit eine CE-Kennzeichnung erforderlich ist, benötigen auch weiterhin eine CE-Kennzeichnung für den Verkauf in der EU.

12. Ist neben dem QAN eine separate Qualitätsprüfung erforderlich?

Sofern zulässig, sollten bestehende Qualitätsauditdaten verwendet und wenn möglich kombinierte UKCA/ATEX-Audits durchgeführt werden.

13. Wie kann mir die CSA Group helfen, eine UKCA-Zulassung zu erhalten?

Die CSA Group ist eine der wenigen Organisationen, die eine UKCA-Konformitätsbewertung für Produkte durchführen kann, die in explosionsgefährdeten Bereichen (Ex-Bereichen) im Vereinigten Königreich eingesetzt werden. Unsere Prüfstelle CSA Group Testing UK Ltd kann die UKCA-Konformitätsbewertung durchführen und bietet darüber hinaus Zugang zu vielen anderen Dienstleistungen der CSA Group, wie z. B. ATEX, IECEx, Zugang zum Bereich Explosionsschutz in Nordamerika und einer ganzen Reihe weiterer internationaler Märkte. Unser Team steht Ihnen mit Rat und Tat zur Seite und bietet Ihnen kostengünstige und effiziente Lösungen, die Ihren Bedürfnissen entsprechen.
Erfahren Sie mehr über die ATEX-Zertifizierung und -Zulassung sowie unsere Lösungen für Industrieanlagen und explosionsgeschützte Betriebsmittel.