View On Demand Session

Dauer: 1 Stunde, 3 Minuten

Kosten: Kostenlos

Sprache: Deutsch

Zielgruppe:
Experten für Produktentwicklung, Qualitätsmanager, FuE-Experten, Entwicklungs- und Compliance-Ingenieure sowie Experten für aufsichtsrechtliche Angelegenheiten von Herstellern von Medizinprodukten

Inhalt:
Überblick über die wichtigsten Änderungen der Norm 60601-1-2 und über die Auswirkungen auf den Prüf- und Zertifizierungsprozess für einen Hersteller von Medizinprodukten.

Das Webinar der CSA Group zur neuen EMV-Norm 60601-1-2, 4. Edition, bereitet Hersteller von Medizinprodukten auf die kommenden Änderungen vor und gibt Antworten auf wichtige Fragen, wie zum Beispiel:

• Was ist bei der Produktentwicklung zu berücksichtigen?
• Welche neuen Anforderungen muss ich erfüllen und was sind die „Highlights“ der Aktualisierungen?
• Was hat sich im Vergleich zur 60601-1-2, 3. Edition, geändert?
• Welche Produkte sind hauptsächlich von der neuen Norm betroffen?
• Was geschieht mit bereits zertifizierten Produkten?
• Welcher Zeitrahmen gilt für die Änderungen in Bezug auf den Zugang zu verschiedenen Märkten wie Nordafrika oder Europa?

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