Approbations de produits médicaux prévisibles pour un accès au marché mondial accéléré

Les progrès importants des technologies médicales au cours des dernières années ont contribué au dépistage précoce des maladies, à l’administration efficace des traitements, et nous ont permis de vivre plus longtemps en bonne santé. Des interrupteurs aux cartes magnétiques, du matériel aux applications, de l’hôpital à la maison, les appareils médicaux continuent d’être au cœur d’un changement de paradigme. Afin d’être en mesure de suivre ces progrès et de concurrencer dans un marché hautement concurrentiel et complexe, les systèmes de santé et les appareils médicaux doivent évoluer pour soutenir et refléter ce rythme soutenu d’innovation. Pour la réussite commerciale et la sécurité du public, il est essentiel d’assurer que les systèmes et appareils sont sécuritaires pour les professionnels de la santé et les utilisateurs à domicile inexpérimentés. Le fabricant est donc confronté à de constants changements des exigences de sécurité, conformité et accès au marché. Un environnement dans lequel il ne peut se permettre de battre de l’aile. Pour aider nos clients à distribuer leurs produits aux patients et aux professionnels de la santé du monde entier de façon aussi sécuritaire et rapide que possible, le Groupe CSA ne fait pas que répondre aux besoins d’aujourd’hui, il anticipe les besoins de demain. C’est pourquoi nous poussons toujours notre connaissance technique des nouvelles technologies émergentes et investissons sans cesse dans le perfectionnement d’un personnel chevronné pour offrir à nos clients un service fiable. Nous portons aussi une grande attention aux grands marchés internationaux. Service homogène à l’échelle régionale et mondiale Leader mondial en services d’évaluation de la conformité des systèmes de soins de santé et fort de compétences techniques sans égal, le Groupe CSA peut aider les fabricants à distribuer leurs produits dans les marchés du monde entier. Nous mettons à l’essai et certifions des produits médicaux essentiels, comme l’équipement électromédical et le matériel d’essai et de mesure pour laboratoires, conformément aux normes dont les CEI 60601, CEI 61010 et CEI 62366. Peu importe vos besoins — défibrillateurs, appareils de tomodensitométrie, générateurs radiologiques, tables d’opération, microscopes, processus d’évaluation des risques, formation adaptée aux normes relatives aux appareils médicaux —, notre personnel expérimenté respecte vos échéances. Vous pouvez donc livrer un service fiable et prévisible.

  • Personnel compétent – À toutes les étapes du développement de produits, nos clients ont accès à un personnel engagé et expérimenté, doté de solides connaissances. Grâce à une expertise répartie sur toute la planète, notre personnel peut vous offrir un service exceptionnel dans votre coin de pays.
  • Constance et rentabilité – Nous travaillons à réduire votre temps d’accès au marché et l’ensemble des coûts liés à l’évaluation de la conformité en mettant à profit nos antécédents et notre expérience dans le domaine des soins de santé. Nous sommes axés sur la prestation de services fiables et constants grâce à une intégration de haut niveau à vos processus.
  • Ensemble pour les besoins des clients – Nous comprenons que la vitesse et la certitude des échéances de projet sont primordiales pour l’accès au marché. Il faut donc souvent collaborer avec des intervenants concernés pour remplir ces exigences. Nous cherchons à former et à consolider des alliances stratégiques mondiales lorsque c’est nécessaire dans le but d’aider nos clients à distribuer leurs produits sur les marchés du monde entier. Un excellent moyen d’offrir un service unifié bien adapté aux besoins et objectifs des clients.
Nous collaborons avec vous pour certifier, mettre à l'essai et évaluer la qualité et la sécurité dans le secteur industriel et partout dans le monde.